Risperidon "Actavis" 3 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

RISPERIDON

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

risperidone

Dávkovanie:

3 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2008-01-04

Príbalový leták

1/13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON ACTAVIS
0,5 MG, 1 MG, 2 MG OG 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Risperidon Actavis til dig personligt. Lad derfor
være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Actavis
3.
Sådan skal du tage Risperidon Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Actavis tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Risperidon Actavis anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er
der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig
overdreven mistænksom eller forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der
hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller
andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn
med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Lægen kan have givet dig Risperidon Actavis for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2/13
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAG

Súhrn charakteristických

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24852
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Risperidon Actavis 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,5
mg risperidon
Hver Risperidon Actavis 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 1 mg
risperidon
Hver Risperidon Actavis 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 2 mg
risperidon
Hver Risperidon Actavis 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 3 mg
risperidon
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Risperidon Actavis 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 62 mg
vandfri laktose
Hver Risperidon Actavis 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 61 mg
vandfri laktose
Hver Risperidon Actavis 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 123 mg
vandfri laktose
Hver Risperidon Actavis 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 184 mg
vandfri laktose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Risperidon Actavis 0,5 mg tabletter: lysegul, oval, bikonveks,
filmovertrukken tablet med
delekærv og mærket med ”T”, størrelse: 8 x 5 mm. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
Risperidon Actavis 1 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukken tablet med
delekærv og mærket med ”T1”, 8 x 5 mm. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
Risperidon Actavis 2 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukken tablet med
delekærv og mærket med ”T2”, 10 x 5 mm. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
Risperidon Actavis 3 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukken tablet med
delekærv og mærket med ”T3”, 11 x 6,5 mm. Tabletten kan deles i
to lige store doser.
_40397_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon Actavis er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon Actavis er indiceret til behandling af moderat til svær
mani forbundet med
bipolære lidelser.
Risperidon Actavis er indiceret til kortvarig behandling (op til seks
uger) af v