Risperidon - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Risperidon

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

Risperidone

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2006-04-19

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON - 1 A PHARMA 1 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Risperidon - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RISPERIDON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon - 1 A Pharma gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon - 1 A Pharma wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben können, die
nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt
fühlen können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt
im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die
sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse)
Behandl

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten
Risperidon - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten
Risperidon - 1 A Pharma 3 mg Filmtabletten
Risperidon - 1 A Pharma 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,2 mg Lactose
_Risperidon - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 101,4 mg Lactose
_Risperidon - 1 A Pharma 3 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 151,9 mg Lactose
_Risperidon - 1 A Pharma 4 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 202,5 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Risperidon - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „1“
auf einer Seite
_Risperidon - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten _
Apricotfarbene, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung
„2“ auf einer Seite
_Risperidon - 1 A Pharma 3 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „3“ auf
einer Seite
_Risperidon - 1 A Pharma 4 mg Filmtabletten _
Grüne, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „4“
auf einer Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Patienten mit
mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein
Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Rispe