RISEBONE DUO MAX filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

risedronic sav; kolekalciferol

Dostupné z:

Pharma Patent Kft.

ATC kód:

M05BB07

INN (Medzinárodný Name):

risedronic acid; cholecalciferol

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 4x35 mg + 1 X 30000 NE buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22651 / 02 - J - TK - igen; 4x35 mg + 2 X 30000 NE buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22651 / 03 - J - TK - igen; 12x35 mg + 3 X 30000 NE buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22651 / 04 - J - TK - igen; 12x35 mg + 6 X 30000 NE buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22651 / 05 - J - TK - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2015-11-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEBONE DUO MAX FILMTABLETTA
Kombinált kiszerelésű készítmény
rizedronát-nátrium (Risebone 35 mg filmtabletta)
kolekalciferol (Vitamin D
3
Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risebone DUO MAX és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risebone DUO MAX szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risebone DUO MAX-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risebone DUO MAX-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEBONE DUO MAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Risebone DUO MAX egy kombinált kiszerelésű készítmény, ami
kétféle gyógyszert tartalmaz
közös dobozban összecsomagolva: Risebone 35 mg filmtablettákat
(rizedronát-nátrium) és Vitamin D
3
Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát (kolekalciferol). A
készítmény akkor alkalmazható, ha orvosa
már korábban az Ön kezelését beállította a hetente alkalmazott
35 mg rizedronát-nátrium és naponta
1000 NE vagy 2000 NE dózisnak megfelelő D-vitamin készítményekre.
Ezek együttes alkalmazása
megfelel a Risebone DUO MAX két összetevőjének.

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISEBONE DUO MAX FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Risebone DUO MAX filmtabletta egy kombinált kiszerelésű
készítmény (kombipack), amelynek
tartalma egy közös csomagolásban:
_RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA_
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5
mg rizedronsavnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok: 2,0 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 30 000 NE FILMTABLETTA_
30 000 NE (0,75 mg) kolekalciferolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 171 mg laktóz-monohidrát és 52,5 mg
szacharóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A Risebone DUO MAX filmtabletta kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack) egyes
összetevőinek gyógyszerformája:
_RISEBONE 35 MG FILMTABLETTA_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán
mélynyomásos „35” jelöléssel.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 30 000 NE FILMTABLETTA_
Citromsárga színű, kerek (átmérő: 13,2 mm; vastagság: 5,1 mm),
mindkét oldalán sima, domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Risebone DUO MAX filmtabletta kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack) alkalmazása azon
felnőtt betegek számára javasolt szubsztitúciós kezelésként,
akiknél az alábbi kórállapotok
valamelyike fennáll, és hetente egyszer 35 mg rizedronát-nátrium
és naponta 1000 NE D-vitaminnak
megfelelő, monokomponensű készítménnyel való kezelésben
részesülnek:

Postmenopausalis osteoporosis kezelésére D-vitaminhiány
kockázatának kitett betegek
esetében. A kombináció csökkenti a csigolya- és csípőtáji
törések kockázatát.

Osteoporosis kezelésére azoknál a D-vitaminhiány kockázatának
kitett férfiaknál, akiknél nagy
a törésveszély.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A Risebone DUO MAX filmtabletta olyan kombiná