RINOSORO SIC

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORETO DE SÓDIO

Dostupné z:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kód:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

INN (Medzinárodný Name):

THE CHLORIDE-OF-SODIUM -

Terapeutické oblasti:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Prehľad produktov:

30 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML - 1781700810141 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2011-02-22

Príbalový leták

RINOSORO
® SIC 3%
(CLORETO DE SÓDIO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO SPRAY
30MG/ML (3%)
Rinosoro
®
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINOSORO
® SIC 3%
CLORETO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO
Solução Spray.
Embalagem contendo frasco spray com 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloreto de
sódio.......................................................................................................................................30mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio e
água).
Rinosoro
®
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RINOSORO
®
SIC 3% é um descongestionante nasal, indicado para congestão nasal,
obstrução nasal e
nariz entupido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RINOSORO
®
SIC é um medicamento com concentração hipertônica (3%) de cloreto
de sódio, estéril e
isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remoção
mecânica da secreção e das bactérias e
também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando,
portanto, a permeabilidade da
via respiratória. Não é absorvido pela mucosa nasal.
Assim é útil em situações onde haja congestão nasal como por
exemplo, rinite alérgica, rinossinusite,
gotejamento
pós-nasal
e
em
cirurugias
rinossinusais.
Por
não
conter
conservantes
ou
substância
vasoconstritora (substância que contrai os vasos sanguíneos nasais
dificultando a liberação de muco), seu
uso não sofre restrições, pois não há riscos de intoxicações ou
de rinites provocadas por substâncias
contidas nos medicamentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RINOSORO
®
SIC 3% é contraindicado em pacientes co

Súhrn charakteristických

RINOSORO
® SIC 3%
(CLORETO DE SÓDIO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO SPRAY
30MG/ML (3%)
Rinosoro
®
SIC 3% - solução spray - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINOSORO
® SIC 3%
CLORETO DE SÓDIO
APRESENTAÇÃO
Solução Spray.
Embalagem contendo frasco spray com 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloreto de
sódio.......................................................................................................................................30mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio e
água).
Rinosoro
®
SIC 3% - solução spray - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
RINOSORO® SIC 3% é um descongestionante nasal, indicado para
congestão nasal, obstrução nasal
e nariz entupido.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Relatos de estudos com solução hipertônica de cloreto de sódio
têm demonstrado resultados de
eficácia. Estudos demonstraram que o uso de solução hipertônica de
NaCl aumentou a depuração
mucociliar e a frequência da movimentação ciliar.
Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar
o efeito da limpeza nasal
com solução salina hipertônica 3,5% _versus_ solução salina
normal (0,9%) na sinusite crônica. Foram
estudados trinta pacientes portadores de sinusite crônica com idades
entre 3 a 16 anos.
Eles
foram
divididos
aleatoriamente
em
dois
grupos
de
tratamento
comparados
pela
idade
e
gravidade da doença. Cada indivíduo foi tratado com solução salina
hipertônica ou solução salina
normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados
clínicos (tosse e secreções
nasais/gotejamento pós-nasal) e por dados radiológicos no iníc