Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Noridem Enterprises Ltd
B05BB01
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
10x500ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1000ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM beachten? 3. Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RINGER-LACTAT NACH HARTMANN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM ist eine Infusionslösung, die folgende Substanzen in Wasser enthält: - Natriumlactat - Natriumchlorid - Calciumchlorid-Dihydrat - Kaliumchlorid Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Lactat sind Elektrolyte, die sich in Ihrem Blut befinden. Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM wird angewendet • zum Ausgleich von Flüssigkeits- (Dehydratation) und Elektrolytverlust (z.B. durch starkes Schwitzen oder Nierenerkrankungen). • zum kurzfristigen Ausgleich verloren gegangener Körperflüssigkeiten (vorzugsweise in Kombination mit „Blutkonserven“, Plasma, Vollblut oder Kolloiden) • bei leichter Übersäuerung des Blutes oder des Körpers (metabolische Azidose; außer Lactat- Azidose) • als Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird (Träger Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ringer-Lactat nach Hartmann NORIDEM Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: 3,20 g Natriumlactat 6,00 g Natriumchlorid 0,27 g Calciumchlorid – Dihydrat 0,40 g Kaliumchlorid Elektrolyte mmol/l mval/l (mEq/l) Na + 132 132 K + 5.38 5.38 Cl - 111.6 111.6 Ca 2+ 1.84 3.67 C 3 H 5 O 3 - Lactat 29.4 29.4 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 5,0 – 7,0 Osmolarität: 280 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit insbesondere bei azidotischer Stoffwechsellage (hypotone Dehydratation – in Kombination mit NaCl-Elektrolyt-Konzentraten; isotone Dehydratation • kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden) • leichte metabolische Azidosen (außer Lactat- Azidose) • Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG TAGESDOSIS Die Tagesdosis richtet sich nach dem Alter, Gewicht, klinischen und biologischen Zustand des Patienten sowie der Begleittherapie. _ _ _Erwachsene: _ Die empfohlene TAGESDOSIS beträgt für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche 500 ml- 3l. 2 Für die Flüssigkeitssubstitution bei Verbrennungen kann z.B. die Formel nach Brooke angewendet werden: Kolloidale Lösung (0,5 ml/kg KG/% verbrannte Körperoberfläche/ 24 Stunden) + Ringer-Lactat (1,5 ml/kg KG/% verbrannte Körperoberfläche/24 Stunden). _ _ _Kinder: _ Für Säuglinge und Kinder: 20 – 100 ml/kg/24h In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock initial 20 – 30 ml/kg KG verabreicht werden. INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT Die Infusionsrate beträgt normalerweise für _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche_ 40ml/kg/24h. Bei _pädiatrischen Patienten_ beträgt die Infusionsgeschwindigke Prečítajte si celý dokument