RINGER-LACTAT N BRAUN Hartmann szerinti oldatos infúzió műanyag palackban 1000 ml

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

electrolits/szóbeli folyadékpótlás sók

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05BB01

INN (Medzinárodný Name):

electrolits/oral rehydration salts

Trieda:

ATT

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2004-09-14

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER-LACTAT N „BRAUN” HARTMANN OLDATOS INFÚZIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Lactat N „Braun” Hartmann
oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer-Lactat N „Braun” Hartmann oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Lactat N „Braun” Hartmann oldatos
infúziót ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ringer-Lactat N „Braun” Hartmann oldatos infúziót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LACTAT N „BRAUN” HARTMANN
OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A steril infúziós oldat elektrolitot (nátriumot, káliumot,
kalciumot, laktátot, kloridot) és injekcióhoz
való vizet tartalmaz.
Az infúzió a napi elektrolit és folyadék szükséglet
biztosítására szolgál vagy rövidtávú volumen pótlás
esetén adható. Továbbá elektrolitkoncentrátumok és gyógyszerek
vénán keresztüli bevitelre szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A RINGER-LACTAT N „BRAUN” HARTMANN OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A RINGER-LACTAT N „BRAUN” HARTMANN OLDATOS
INFÚZIÓ
-
túltöltéses (hyperhidrált) állapot esetén,
-
magas vér kálium és nátrium. klorid szint esetén,
-
olyan kórképekben mikor korlátozott nátrium bevitel szükséges,
-
szívelégtelenség esetén,
-
vizenyő (ödéma),
-
magasvérnyomás
-
súlyos veseelégtelenség esetén,
A RINGER-LACTAT N „BRAUN” HARTMANN OLDATOS INFÚZIÓ FOKOZOTT
ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHAT

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát N „Braun” Hartmann oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalma
Nátrium-klorid
6,00 g
Nátrium-laktát
3,12 g
(50 %-os nátrium-laktát oldatként),
6,24 g)
Kálium-klorid
0,40 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,27 g
_Elektrolit- koncentrációk:_
Nátrium
131 mmol/l
Kálium
5,4 mmol/l
Kalcium
1.8 mmol/l
Klorid
112 mmol/l
Laktát
28 mmol/l
Elméleti ozmolaritás :
277 mOsm/l
Titrációs aciditás:
< 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Folyadék- és elektrolit pótlás zavartalan sav-bázis egyensúly
esetén vagy enyhe acidózisban.
–
Izotóniás és hipotóniás dehidráció,
–
Rövidtávú intravascularis volumenpótlás.
–
Vivőoldat kompatibilis elektrolit koncentrátumok és gyógyszerek
bevitelére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_JAVASOLT ADAGOLÁS_
–
A Ringer-laktát oldatos infúzió dózisa a beteg életkorától,
testtömegétől és klinikai állapotától
függ.
_Maximális napi dózis_
Egészen 40 ml/ttkg-ig dózisig adható.
29650/55/2008
2
_Infúziós sebesség:_
Az infúzió sebességét a beteg klinikai állapotához kell
igazítani. Az infúzió sebessége általában nem
haladhatja meg a következő értékeket:
5 ml/ttkg/óra, ami megfelel 1,7 csepp/ttkg/perc értéknek.
Amennyiben a Ringer-laktát oldatos infúziót vivőoldatként
alkalmazzák, figyelembe kell venni az
oldathoz adott gyógyszerkészítmény alkalmazási utasítását is.
_Gyermekek és idősek_
Az egyedi igényeknek megfelelően
_AZ ALKALMAZÁS MÓDJA_
Intravénás infúzió
A túlnyomással adott infúzióra vonatkozó elővigyázatossági
intézkedéseket lásd a 4.4 pontban.
_A FOLYADÉK ÉS ELEKTROLIT PÓTLÁS ÁLTALÁNOS IRÁNYELVEI:_
Az oldat 30 ml/ttkg/nap adagja csupán az alapvető fiziológiai
folyadékigényt fedezi.
Műtét utáni, illetve intenzív osztályon kezelt betegeknél a
vesék korlátozott konce