Ringer-Lösung "Baxter" - Infusionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID

Dostupné z:

Baxter Healthcare GmbH

ATC kód:

B05BB01

INN (Medzinárodný Name):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE

Počet v balení:

20 x 100 ml (Spikekonnektor), Laufzeit: 24 Monate,30 x 100 ml (Spikekonnektor), Laufzeit: 24 Monate,50 x 100 ml (Spikekonnektor)

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Solvents and diluting age

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1973-10-31

Príbalový leták

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ringer-Lösung „Baxter“ – Infusionslösung
Wirkstoffe
: Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Calciumchlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ringer-Lösung „Baxter“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung „Baxter“
beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lösung „Baxter“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lösung „Baxter“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ringer-Lösung „Baxter“ und wofür wird es angewendet?
Ringer-Lösung „Baxter“ ist eine Infusionslösung, die folgende
Substanzen in Wasser enthält:
-
Natriumchlorid
-
Kaliumchlorid
-
Calciumchlorid-Dihydrat
Ringer-Lösung „Baxter“ dient zum Ausgleich von Flüssigkeits-
(Dehydratation) und Elektrolytverlust
(z.B. durch starkes Schwitzen oder Nierenerkrankungen).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung „Baxter“
beachten?
Ringer-Lösung „Baxter“ darf nicht angewendet werden,
wenn Sie an einem der folgenden
Zustände leiden:
-
Frühgeborene und reife Neugeborene (jünger als 28 Tage): Ihr Kind
darf Ceftriaxon, ein
bestimmtes Antibiotikum, nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel
als Tropf über eine Vene
erhalten
-
wenn sich in Ihrem Körper zuviel Flüssigkeit (außerhalb der Zellen)
befindet (Extrazelluläre
Hyperhydratation)
-
wenn das Blutvolumen in den Blutgefäßen über dem Nor

Súhrn charakteristických

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lösung “Baxter” - Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid
9,0 g/l
Kaliumchlorid
0,3 g/l
Calciumchlorid-Dihydrat
0,4 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
mmol/l
154,02
4,02
2,72
163,48
mEq/l
154,02
4,02
5,44
163,48
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Osmolarität: ca. 324 mOsmol/l
pH: 5,0 - 7,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ringer-Lösung “Baxter” - Infusionslösung dient
-
zum Ersatz extrazellulärer Flüssigkeitsverluste
-
zur Wiederherstellung des Natrium-, Kalium-, Calcium- und
Chloridgleichgewichtes
bei der Behandlung einer isotonen Dehydratation.
Ringer-Lösung “Baxter” – Infusionslösung wird angewendet bei
Erwachsenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene, ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist
bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Tonizität von Ringer-Lösung “Baxter”: Isotonische Lösung
Die Infusionsrate und das Volumen hängen vom Alter, dem Gewicht und
dem klinischen Zustand
(z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab. Die
begleitende Therapie ist ggf.
2
von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung pädiatrischer
Patienten mit intravenösen
Flüssigkeiten festzulegen (sie