Rilmenidin Teva 1 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C02AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x1 mg (blis.Al/Al); tbl 30x1 mg (blis.Al/Al); tbl 60x1 mg (blis.Al/Al); tbl 90x1 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Rilmenidín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-09-08

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05536-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RILMENIDIN TEVA 1 MG
TABLETY
rilmenidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo alebo
zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Rilmenidin Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rilmenidin Teva
3.
Ako užívať Rilmenidin Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Rilmenidin Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RILMENIDIN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Farmakoterapeutická skupina: antihypertenzívum (pôsobí na
centrálny nervový systém). ATC kód:
C02AC06
Rilmenidin Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie
(vysokého krvného tlaku).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RILMENIDIN TEVA
NEUŽÍVAJTE RILMENIDIN TEVA
-
ak ste alergický na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte závažnú depresiu.
-
ak máte závažné obličkovú nedostatočnosť.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Rilmenidin Teva, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
-
Liečbu nikdy neprerušte náhle; váš lekár bude postupne
znižovať dávku.
-
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali kardiovaskulárnu
príhodu (mozgová
príhoda

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/05536-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rilmenidin Teva 1 mg
Tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1 mg rilmenidínu vo forme
rilmenidínium-dihydrogenfosfátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Okrúhle bikonvexné biele tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Arteriálna hypertenzia
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne ako jedna ranná dávka.
V prípade nedostatočných výsledkov po jednom mesiaci liečby sa
môže dávka zvýšiť na 2 tablety
denne v 2 dávkach (jedna ráno a jedna večer) na začiatku jedla.
Osobitné skupiny pacientov
Rilmenidín sa môže podávať starším hypertonikom a hypertonikom
s diabetom, keďže má dobrú
klinickú a biologickú znášanlivosť.
U pacientov s renálnou insuficienciou v zásade nie je potrebná
žiadna úprava dávky, ak majú klírens
kreatinínu nad 15 ml/min.
Liečba musí trvať neobmedzene dlhú dobu.
_Pediatrická populácia_
Vzhľadom na nedostatok údajov sa použitie rilmenidínu u detí
neodporúča.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/05536-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti
6.1.

Závažná depresia.

Ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu < 15 ml/min.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Osobitné upozornenia
Neprerušujte liečbu náhle, ale postupne znižujte dávku.
Opatrenia pri používaní:

Tak ako pri všetkých antihypertenzívach, aj pri podávaní
rilmenidínu pacientom, ktorí nedávno
prekonali vaskulárnu príhodu (cievnu mozgovú príhodu, infarkt
myokardu), sa má rilmenidín
podávať pod pravidelným lekárskym dohľadom.,

Vzhľadom na riziko rilmenidínu znižovať srdcovú frekvenciu a
spôsobiť b