Rheumesser 3 ml - Ampullen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

2-(2-CARBAMOYLPHENOXY)ESSIGSÄURE; CYANOCOBALAMIN; DEXAMETHASON; KEBUZON; LIDOCAIN

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

M01BA

INN (Medzinárodný Name):

2- (2-CARBAMOYLPHENOXY) acetic acid; CYANOCOBALAMIN; DEXAMETHASONE; kebuzone; LIDOCAIN

Počet v balení:

3 Stück, Laufzeit: 12 Monate,9 Stück, Laufzeit: 12 Monate,1 Stück, Laufzeit: 12 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Kebuzon

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1983-08-29

Príbalový leták

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rheumesser 3 ml-Ampullen
Wirkstoffe: Kebuzon, Dexamethason, Cyanocobalamin (Vitamin B
12
),
Salicylamid-O-Essigsäure, Lidocain
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rheumesser und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumesser beachten?
3.
Wie ist Rheumesser anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rheumesser aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rheumesser und wofür wird es angewendet?
Rheumesser ist die Kombination eines Antirheumatikums mit weiteren
Wirkstoffen, die bei
starken
Schmerzen,
vor
allem
im
Rahmen
von
rheumatischen
Erkrankungen
oder
Nervenentzündungen, eine schmerzstillende Wirkung zeigen bzw. diese
verstärken:
Das Antirheumatikum Kebuzon wirkt entzündungshemmend und
schmerzlindernd und wird in
seinen
Wirkungen
durch
das
Glucocorticoid
Dexamethason
unterstützt.
Das
ebenfalls
enthaltene Vitamin B12 trägt vor allem bei bestimmten Nervenreizungen
zur Regeneration der
Nerven bei. Der Bestandteil Lidocain ist ein lokales
Betäubungsmittel, durch das eine nahezu
schmerzfreie Injektion ermöglicht wird. Durch die
Salicylamid-O-Essigsäure wird die Löslichkeit
von Dexamethason verbessert.
Rheumesser
wird
zur
kurzzeitigen
Behandlung
akuter
schmerzhafter
Entzündung

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rheumesser 3 ml-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml enthält:
Kebuzon
450 mg
Salicylamid-O-Essigsäure
150 mg
Dexamethason
3,5 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
2,5 mg
Lidocain
5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 3 ml
enthält ca. 62,2 mg
Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare rote Lösung, pH-Wert 7,6 bis 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rheumesser wird angewendet bei Erwachsenen.
Zur Kurzzeitbehandlung akuter schmerzhafter Entzündungsvorgänge bei:
rheumatischen Erkrankungen, Neuritiden, Zervikalsyndrom, Ischialgien,
Lumbago.
Rheumesser
darf
nur
bei
strengster
Indikationsstellung
und
zur
Kurzzeitbehandlung
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Akutstadium wird alle 4 bis 7 Tage vorzugsweise morgens eine
Ampulle Rheumesser
injiziert. Sobald das akute Zustandsbild abgeklungen ist, kann
erforderlichenfalls mit oralen
nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) weiterbehandelt werden.
Das
Auftreten
unerwünschter
Wirkungen
kann
durch
die
Anwendung
der
niedrigsten
effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die
Erreichung der Beschwerdefreiheit
notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
_Kinder und Jugendliche_
Rheumesser darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)_
Da es bei älteren Patienten unter NSAR-Therapie häufiger zu
unerwünschten Wirkungen,
vor allem zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen (auch mit
letalem Ausgang)
kommt,
ist
die
Dosierung
so
niedrig
wie
möglich
zu
wählen.
Aufgrund
des
Nebenwirkungsprofils sollen ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Rheumesser darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
nicht angewendet werden