Rexetin 20 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Paroxetini hydrochloridum

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc.

ATC kód:

N06AB05

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetinum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991006310

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REXETIN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Paroxetinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rexetin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rexetin
3.
Jak przyjmować lek Rexetin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rexetin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REXETIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rexetin jest stosowany w leczeniu dorosłych z depresją i (lub)
zaburzeniami lękowymi.
Zaburzenia lękowe, w leczeniu których jest stosowany lek Rexetin to:
-
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się, obsesyjne myśli
z niekontrolowanym
zachowaniem);
-
zaburzenie lękowe z napadami lęku (napady lęku, w tym spowodowane
agorafobią, czyli lękiem
przed otwartą przestrzenią);
-
fobia społeczna (strach lub unikanie sytuacji społecznych);
-
zaburzenie stresowe pourazowe (niepokój spowodowany traumatycznym
wydarzeniem);
-
zaburzenie lękowe uogólnione (uogólnione uczucie niepokoju lub
zdenerwowania).
Lek Rexetin należy do grupy leków nazywanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. SSRI). W mózgu występuje substancja zwana
serotoniną. U ludzi z depresją lub
zaburzeniami lękowymi stężenie serotoniny jest mniejsze niż u
osób zdrowych. Lek Rexetin i inne leki z

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rexetin, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda
tabletka
powlekana
zawiera
20
mg
paroksetyny
(
_Paroxetinum_
),
w
postaci
22,76
mg
półwodnego chlorowodorku paroksetyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej
stronie i nadrukiem "X20" po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
-
ciężkiego epizodu depresji,
-
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
-
zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii,
-
fobii społecznej,
-
zaburzenia lękowego uogólnionego,
-
zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Ciężki epizod depresji: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Ogólnie, poprawa stanu pacjenta rozpoczyna się po jednym tygodniu,
ale widoczna staje się od
drugiego tygodnia leczenia. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków
przeciwdepresyjnych,
dawkowanie należy zweryfikować i, jeśli to konieczne, dostosować w
ciągu 3 do 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, a następnie według oceny klinicznej. U
niektórych pacjentów, u których reakcja
na dawkę 20 mg jest niewystarczająca, dawkę można stopniowo
zwiększać o 10 mg, w zależności od
reakcji pacjenta, aż do maksymalnej dawki 50 mg na dobę.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni dostatecznie długo, przez
co najmniej 6 miesięcy, aby
zapewnić ustąpienie objawów.
_Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg
. Pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki 20 mg na
dobę, a dawka może być zwiększana stopniowo o 10 mg, aż do
osiągnięcia dawki zalecanej. Jeśli po
kilku tygodniach stosowania zalecanej dawki obserwowana reakcja na
leczenie jest niewystarczająca,
2
niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stopniowego
zwiększania dawki, aż do m