RETARDOESTEROIDE SUSPENSIÓN INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO

Dostupné z:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kód:

QH02AB08

INN (Medzinárodný Name):

TRIAMCINOLONE ACETONIDO

Forma lieku:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 2

Spôsob podávania:

VÍA INTRAARTICULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de 50 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Terapeutické oblasti:

Triamcinolona

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea

Stav Autorizácia:

Autorizado, 572053 Anulado, 572054 Anulado, 572055 Anulado, 572056 Anulado, 572057 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
RETARDOESTEROIDE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
LABORATORIOS CALIER, S. A.
C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)
LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RETARDOESTEROIDE
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Triamcinolona acetónido........................2 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519) .................... 0,02 ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Caballos no destinados a consumo humano, perros y gatos:
- Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
5.
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales.
No usar en animales con demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si existen fracturas,
infecciones bacterianas en las articula-
ciones o necrosis ósea.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a
los corticoesteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No usar en la gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los corticoesteroides pueden causar,

Súhrn charakteristických

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RETARDOESTEROIDE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Triamcinolona acetónido........................2 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .................... 0,02 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos no destinados a consumo humano.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano, perros y gatos:
- Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales.
No usar en animales con demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si existen fracturas,
infecciones bacterianas en las articula-
ciones o necrosis ósea.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a
los corticoesteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No usar en la gestación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento en caballos puede pred