Respiporc - Injektionssuspension für Schweine

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA; PASTEURELLA MULTOCIDA (AUSZUG, PRODUKTE)

Dostupné z:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QI09AB04

INN (Medzinárodný Name):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA; PASTEURELLA MULTOCIDA (EXTRACT, PRODUCTS)

Počet v balení:

50 ml, Laufzeit: 24 Monate,250 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1995-05-15

Príbalový leták

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
RESPIPORC – INJECTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Sante´Animale
10, av. de La Ballastiere,
33500 Libourne, France
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Respiporc – Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_, inaktiviert
mind. 1,2 x 10
10
KbE*
_Pasteurella multocida_ Typ A, inaktiviert
mind. 3,0 x 10
9
KbE*
Gewebetoxisches Toxin als
Toxoid von _Pasteurella multocida_ Typ D
mind. 0,5 µg
*Kolonie bildende Einheit
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
max.
2,1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,1 mg
Aussehen nach dem Schütteln: gelblich-weiße wässrige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankung der Atemwege
(progressive Rhinitis
atrophicans, Pneumonien), die durch _Bordetella bronchiseptica_ und
_Pasteurella multocida_ Typ A und
D verursacht werden.
Beginn der Immunität:
Serokonversion (ELISA und Serumneutralisationstest) wurde gezeigt am
19. Tag nach der ersten
Immunisation von trächtigen Schweinen mit Respiporc.
Dauer der Immunität:
Die Ferkel sind durch die Aufnahme von Kolostrum über maternale
Antikörper geschützt. Die Dauer
der Schutzwirkung wurde nicht systematisch untersucht.
Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine
vorhanden und hält ca. 6
Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei stark strapazierten Tieren (Stresssituation).
Nicht anwenden bei ungenügendem Entwicklungsstand der zu impfenden
Tiere (Kümmerer).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Lokalreaktionen (Rötungen, Schwellungen u.ä

Súhrn charakteristických

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Respiporc – Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_, inaktiviert
mind. 1,2 x 10
10
KbE*
_Pasteurella multocida_ Typ A, inaktiviert
mind. 3,0 x 10
9
KbE*
Gewebetoxisches Toxin als
Toxoid von _Pasteurella multocida_ Typ D
mind. 0,5 µg
*Kolonie bildende Einheit
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
1,0 - 2,1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Nach dem Schütteln: gelblich-weiße wässrige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege
(progressive Rhinitis
atrophicans, Pneumonien), die durch _Bordetella bronchiseptica_ und
_Pasteurella multocida_ Typ A und
D verursacht werden.
Beginn der Immunität:
Serokonversion (ELISA und Serumneutralisationstest) wurde gezeigt am
19. Tag nach der ersten
Immunisation von trächtigen Schweinen mit Respiporc.
Dauer der Immunität:
Die Ferkel sind durch die Aufnahme von Kolostrum über maternale
Antikörper geschützt. Die Dauer
der Schutzwirkung wurde nicht systematisch untersucht.
Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine
vorhanden und hält ca. 6
Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
3
Nicht anwenden bei stark strapazierten Tieren (Stresssituation).
Nicht anwenden bei ungenügendem Entwicklungsstand der zu impfenden
Tiere (Kümmerer).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahme