Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FOLINEZUUR 10 mg/ml
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
V03AF03
CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FOLINEZUUR 10 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Calcium Folinate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ RESCUVOLIN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JUNI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 17416 PIL 0623.20v.EVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RESCUVOLIN 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE calciumfolinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rescuvolin 10 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RESCUVOLIN 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort o.a. tot de groep van de antidota. Dit zijn medicijnen die de schadelijke werking van andere stoffen tegengaan. Dit medicijn wordt door uw arts als injectie of infusie toegediend. Dit medicijn wordt gebruikt om de bijwerkingen van een behandeling of overdosering met het medicijn methotrexaat in hoge doseringen tegen te gaan. Dit medicijn wordt enkele uren na methotrexaat toegediend, nadat methotrexaat zijn werking voldoende heeft kunnen uitvoeren. Tevens wordt dit medicijn in combinatie met het medicijn 5-fluorouracil gebruikt bij een bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom). Deze therapie mag echter alleen gebruikt worden onder de directe supervisie van een arts met ervaring in het gebruik van chemotherapeutica. Tenslotte wordt dit medicijn ook gebruikt om een folaattekort te voorkomen of te behandelen, alleen wanneer de toediening van foliumzuur tabletten niet mogelijk Prečítajte si celý dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ RESCUVOLIN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 MEI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 17416 SPC 0522.23v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rescuvolin 10 mg/ml, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rescuvolin bevat calciumfolinaat, het formylderivaat van tetrahydrofoliumzuur in de vorm van het calciumzout. Elke ml Rescuvolin 10 mg/ml oplossing voor injectie bevat 10,8 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 10,0 mg folinezuur. Elke 5 ml flacon bevat 54 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 50 mg folinezuur. Elke 10 ml flacon bevat 108 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 100 mg folinezuur. Elke 20 ml flacon bevat 216 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 200 mg folinezuur. Elke 30 ml flacon bevat 324 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 300 mg folinezuur. Elke 50 ml flacon bevat 540 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 500 mg folinezuur. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,14 mmol (3,22 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Rescuvolin 10 mg/ml, oplossing voor injectie is een heldere, gele oplossing vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calciumfolinaat is geïndiceerd: - voor het verminderen van de toxiciteit en het tegengaan van de werking van foliumzuurantagonisten zoals methotrexaat bij een cytotoxische behandeling of bij een overdosis bij volwassenen en kinderen. Bij een cytotoxische behandeling is deze procedure doorgaans gekend als "calciumfolinaat-rescue" - in combinatie met 5-fluorouracil bij een cytotoxische therapie. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ RESCUVOLIN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 MEI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 17416 SPC 0522.23v.LDren 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING WIJZE VAN TOEDIENING CALCIUMFOLINAAT MAG ALLEEN INTRAMUSCULAIR OF INTRAVE Prečítajte si celý dokument