Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
GSK d.o.o., Ljubljana
N04BC04
ropinirol
filmsko obložena tableta
ropinirol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-12-29
JAZMP-IA/015/G-26.09.2019 NAVODILO ZA UPORABO REQUIP 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REQUIP 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REQUIP 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REQUIP 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REQUIP 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ropinirol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO REQUIP 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA REQUIP 6. DODATNE INFORMACIJE _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO REQUIP UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Zdravilna učinkovina v zdravilu REQUIP je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih AGONISTI DOPAMINA . Agonisti dopamina delujejo na možgane podobno kot naravna snov, imenovana dopamin. Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo pomanjkanje dopamina v nekaterih predelih svojih možganov. Ropinirol deluje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga zmanjšati simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP • če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ropinirol ali katerokoli drugo sestavino zdravila REQUIP (glejte poglavje 6), • če imate RESNO OBOLENJE LEDVIC, • če ste NOSEČI ALI DOJITE. ➔ OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA , če menite, da se karkoli od naštetega nanaša na vas. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA REQUIP Preden vzamete zdravilo REQUIP, morate zdravniku povedati: • če imate RESNE TE Prečítajte si celý dokument
JAZMP-IA/015/G,IA/024-26.09.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete REQUIP 0,5 mg filmsko obložene tablete REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete REQUIP 2 mg filmsko obložene tablete REQUIP 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,25 mg vsebuje 0,25 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,5 mg vsebuje 0,5 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 1 mg vsebuje 1 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 2 mg vsebuje 2 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 5 mg vsebuje 5 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,25 mg vsebuje 47,715 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,5 mg vsebuje 47,715 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 1 mg vsebuje 47,30 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 2 mg vsebuje 46,92 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta REQUIP 5 mg vsebuje 46,00 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. REQUIP 0,25 mg so bele peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4890”. REQUIP 0,5 mg so rumene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4891”. REQUIP 1 mg so zelene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4892”. REQUIP 2 mg so rožnate peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4893”. REQUIP 5 mg so modre peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4894”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni: JAZMP-IA/015/G,IA Prečítajte si celý dokument