RENNIE PLUS 625MG/73,5MG/150MG Žvýkací tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ; 32 KYSELINA ALGINOVÁ

Dostupné z:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A02AX

INN (Medzinárodný Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ; 32 KYSELINA ALGINOVÁ

Dávkovanie:

625MG/73,5MG/150MG

Forma lieku:

Žvýkací tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

ANTACIDA, JINÉ KOMBINACE

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0250610 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250607 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250611 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250608 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250612 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250609 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2021-06-01

Príbalový leták

1
SP. ZN. SUKLS190140/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATEL
E
RENNIE PLUS 625 MG/73,5 MG/150
MG ŽVÝKACÍ TABLETY
calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus, acidum alginicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Rennie Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rennie Plus používat
3.
Jak se Rennie Plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rennie Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RENNIE PLUS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rennie Plus poskytuje úlevu při pálení žáhy a poruchách
trávení spojených s překyselením žaludku.
Rennie Plus působí dvěma různými způsoby:
1.
Kyselina alginová tvoří v žaludku ochrannou bariéru, která
brání žaludeční kyselině postupovat
směrem vzhůru, což zmírňuje palčivou bolest v hrudníku
2.
Uhličitan vápenatý a uhličitan hořečnatý poskytují rychlou a
dlouhotrvající neutralizaci přebytku
kyseliny v žaludku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
RENNIE PLUS
POUŽÍVAT
_ _
NEU
ŽÍVEJTE RENNIE PLUS:
•
pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo trpíte ledvinovými
kameny
•
pokud máte vysokou hla

Súhrn charakteristických

1
SP. ZN. SUKLS190140/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje acidum alginicum 150 mg, calcii
carbonas 625 mg a magnesii
subcarbonas ponderosus 73,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna žvýkací tableta obsahuje 14 mg sodíku, 230 mg sacharózy a
555,22 mg glukózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta (tableta)
Téměř bílé mramorované kulaté tablety, z obou stran ploché se
zešikmenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba potíží, které provázejí
gastroezofageální reflux a hyperaciditu, např. regurgitace
a pálení žáhy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obvyklou dávkou jsou 2 žvýkací tablety. Tablety je nejlépe
rozžvýkat vždy jednu hodinu po jídle a
večer před spaním. Další dávku je možné užít v mezidobí v
případě pálení žáhy. Maximální denní dávka
uhličitanu vápenatého 8 gramů (odpovídá 12 tabletám) se nesmí
překračovat a přípravek se nemá užívat
déle než 2 týdny. Přípravek je určen pouze pro dospělé a děti
starší 12 let.
Jako v případě ostatních antacid, pokud příznaky přetrvávají
déle než 14 dnů i přes kontinuální terapii,
je doporučeno znovu zvážit diferenciální diagnostiku, aby se
vyloučilo vážnější onemocnění.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití viz bod 4.4.
4.3
KONTRAINDIKACE
▪
Závažná renální insuficience
▪
Hyperkalcémie a/nebo onemocnění vedoucí k hyperkalcémii
▪
Preexistující hypofosfatémie
▪
Nefrolitiáza způsobená ledvinovými kameny obsahujícími depozita
vápníku
▪
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání.
Pokud příznaky přetrvávají nebo dojde jen k jejich částečné