Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

A02AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 12x625 mg/73,5 mg/150 mg (strip LDPE/Al); tbl mnd 18x625 mg/73,5 mg/150 mg (strip LDPE/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Antacidá, iné kombinácie

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2021-05-26

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/04108-REG
1
Písomná informácia pre používateľa
Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žuvacie tablety
uhličitan vápenatý, uhličitan horečnatý, kyselina algínová
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Rennie Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rennie Plus
3.
Ako užívať Rennie Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rennie Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Rennie Plus a na čo sa používa
Rennie Plus poskytuje úľavu pri pálení záhy a poruchách
trávenia spojených s prekyslením žalúdka.
Rennie Plus pôsobí dvomi rôznymi spôsobmi:
1.
Kyselina algínová tvorí v žalúdku ochrannú bariéru, ktorá
bráni žalúdočnej kyseline
postupovať smerom nahor, čo zmierňuje pálčivú bolesť v
hrudníku.
2.
Uhličitan vápenatý a uhličitan horečnatý poskytujú rýchlu a
dlhodobú neutralizáciu prebytku
kyseliny v žalúdku.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rennie Plus
Neužívajte Rennie Plus
•
ak máte závažné ochorenie obličiek alebo trpíte obličkovými
kameňmi,
•
ak máte vysokú hladinu vápnika alebo níz

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/04108-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rennie Plus 625 mg/73,5 mg/150 mg žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna žuvacia tableta obsahuje: 150 mg kyseliny algínovej, 625 mg
uhličitanu vápenatého a 73,5 mg
ťažkého zásaditého uhličitanu horečnatého.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna žuvacia tableta obsahuje
14 mg sodíka, 230 mg sacharózy
a 555,22 mg glukózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta (tableta).
Takmer biele škvrnité okrúhle tablety, z oboch strán ploché so
skosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba príznakov, ktoré sprevádzajú
gastroezofágový reflux a hyperaciditu, napr.
regurgitácia a pálenie záhy.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Obvyklou dávkou sú 2 žuvacie tablety. Tablety je najlepšie užiť
jednu hodinu po jedle večer pred
spaním. Ďalšiu dávku je možné užiť v období medzi dvoma
dávkami v prípade pálenia záhy.
Maximálna denná dávka uhličitanu vápenatého 8 gramov (zodpovedá
12 tabletám) sa nesmie
prekračovať a liek sa nemá užívať dlhšie než 2 týždne. Liek
je určený len pre dospelých a deti staršie
ako 12 rokov.
Tak ako v prípade ostatných antacíd, ak príznaky pretrvávajú
napriek liečbe podávanej nepretržite
počas 14 dní, odporúča sa vykonať diagnostické vyšetrenia, aby
sa vylúčilo závažnejšie ochorenie.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, pozri aj časť
4.4.
4.3
Kontraindikácie

Závažná renálna nedostatočnosť,

hyperkalciémia a/alebo ochorenie vedúce k hyperkalciémii,

už existujúca hypofosfatémia,

nefrolitiáza spôsobená kameňmi obsahujúcimi depozity vápnika,

precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému užív