Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Mirtazapin
N.V. Organon - Kloosterstraat
N06AX11
mirtazapine
15 mg
Smeltetablett
Endoseblisterpakning 30x1 stk
C
Markedsført
2002-10-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Remeron-S 15 mg smeltetabletter Remeron-S 30 mg smeltetabletter Remeron-S 45 mg smeltetabletter mirtazapin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Remeron-S er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Remeron-S 3. Hvordan du bruker Remeron-S 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Remeron-S 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Remeron-S er og hva det brukes mot Remeron-S tilhører en gruppe legemidler som kalles antidepressiva. Remeron-S brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne. Det vil ta 1 til 2 uker før Remeron-S begynner å virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften "Når kan du forvente å merke bedring". Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Remeron-S Bruk ikke Remeron-S • dersom du er allergisk overfor mirtazapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle, må du snakke med legen din så snart som mulig før du tar Remeron-S. • dersom du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene) legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du Prečítajte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Remeron-S 15 mg smeltetabletter Remeron-S 30 mg smeltetabletter Remeron-S 45 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Remeron-S 15 mg smeltetablett inneholder 15 mg mirtazapin. Hver Remeron-S 30 mg smeltetablett inneholder 30 mg mirtazapin. Hver Remeron-S 45 mg smeltetablett inneholder 45 mg mirtazapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver Remeron-S 15 mg smeltetablett inneholder 4,65 mg aspartam og 28 mg sukrose. Hver Remeron-S 30 mg smeltetablett inneholder 9,30 mg aspartam og 56 mg sukrose. Hver Remeron-S 45 mg smeltetablett inneholder 13,95 mg aspartam og 84 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett. 15 mg smeltetablett: Rund, hvit, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ 1’ på den ene siden. 30 mg smeltetablett: Runde, hvite, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ 2’ på den ene siden. 45 mg smeltetablett: Runde, hvite, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ 4’ på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Remeron-S er indisert til voksne for behandling av depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg. Startdosen er 15 eller 30 mg. Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling. Behandling med en adekvat dose bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er utilstrekkelig, kan dosen økes opp til den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4 uker bør behandlingen stoppes. Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på minimum 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å unngå seponeringssymptomer (se pkt. 4.4). _Eldre _ Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør doseøkning skje under nøye oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons. _Nedsatt nyrefunksjon _ Clea Prečítajte si celý dokument