Remantadin comprimate 50 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Rimantadinum

Dostupné z:

Olainfarm SA

ATC kód:

J05AC02

INN (Medzinárodný Name):

Rimantadinum

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N10x2

Typ predpisu:

Fara reteta

Výrobca:

Olainfarm SA

Dátum Autorizácia:

2012-10-23

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REMANTADIN 50 MG COMPRIMATE
_Rimantadină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Remantadin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remantadin
3. Cum să utilizaţi Remantadin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Remantadin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE REMANTADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activa a Remantadin 50 mg comprimate este clorhidratul de
rimantadină
(numit în continuare rimantadină) - un remediu antiviral. Este
eficient împotriva
virusurilor
gripale
A;
acţiunea
rimantadinei
împotriva
virusurilor
gripale
B
este
nesemnificativă sau absentă.
Remantadin este utilizat pentru:
-
tratamentul precoce al bolilor cauzate de virusurile gripale de tip A
la adulţi şi copii
cu vârsta peste 10 ani;
-
profilaxia gripei A în timpul epidemiei la adulţi şi copii cu
vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi
profilaxie trebuie să fie
luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale
gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anul

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Remantadin 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este rimantadina.
Un comprimat conţine clorhidrat de rimantadină 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 74,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau practic
albă, cu margini
teşite.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la
adulţi şi copii cu vârsta
peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi
copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani
şi regiuni ale lumii
poate fi diferită. Utilizarea medicamentelor virale pentru
tratamentul şi profilaxia
gripei trebuie să se efectueze în baza recomandărilor oficiale.
Decizia privind utilizarea
rimantadinei pentru tratament şi profilaxie trebuie să fie luată
în funcţie de datele
privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la
medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după
apariţia primelor
simptome de gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele
48 ore după
apariţia manifestărilor bolii.
_ _
_Doze _
_ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 10 ANI _
_ _
_Tratamentul gripei _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte 2 comprimate (100 mg)
de 2 ori pe zi.
_ _
_Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _se indică câte 2
comprimate (100 mg) 1
dată pe zi.
_ _
_Pacienţilor cu insuficienţă hepatică_ - 100 mg 1 dată pe zi.
2
Durata tratamentului constituie 5 zile.
_Profilaxia gripei _
Administrarea medicamentului se va iniţia imediat după apariţia