Remantadin 100 mg capsule

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Rimantadinum

Dostupné z:

Olainfarm SA

ATC kód:

J05AC02

INN (Medzinárodný Name):

Rimantadinum

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N10

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Olainfarm SA, Letonia

Dátum Autorizácia:

2022-05-26

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REMANTADIN 100 MG CAPSULE
_Rimantadină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Remantadin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remantadin
3.
Cum să utilizaţi Remantadin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Remantadin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE REMANTADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activa a Remantadin 100 mg capsule este clorhidratul de
rimantadină (numit în continuare
rimantadină)
-
un
remediu
antiviral.
Este
eficient
împotriva
virusurilor
gripale
A;
acţiunea
rimantadinei împotriva virusurilor gripale B este nesemnificativă
sau absentă.
Remantadin este utilizat pentru:
-
tratamentul precoce al bolilor cauzate de virusurile gripale de tip A
la adulţi şi copii cu vârsta
peste 10 ani;
-
profilaxia gripei A în timpul epidemiei la adulţi şi copii cu
vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi
profilaxie trebuie să fie luată în funcţie
de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia
accesibilă privind sensibilitatea la
medicamente pentru fiecare sezon al anul

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Remantadin 100 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este clorhidrat de rimantadină.
O capsulă conţine clorhidrat de rimantadină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsula conţine lactoză monohidrat – 148,7 mg.
Fiecare capsula conţine colorantul Sunset Yellow (E110) – 0,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari cu capac şi corp de culoare albă, ce
conţin pulbere de culoare oranj cu
nuanţă de la roz-pal până la maronie, cu incluziuni albe.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la
adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi
copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani
şi regiuni ale lumii poate fi diferită.
Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia
gripei trebuie să se efectueze în
baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei
pentru tratament şi profilaxie
trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile
circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi
regiune.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după
apariţia primelor simptome de
gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore
după apariţia manifestărilor bolii.
_ _
_Doze _
_ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 10 ANI _
_ _
_Tratamentul gripei _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg)
de 2 ori pe zi.
_Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _
se indică câte
o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
_Profilaxia gripei