RELPAX 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Upjohn EESV, Holandsko

ATC kód:

N02CC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 2x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 4x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 5x40 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

33 - ANTIMIGRAENICA,ANTISEROTONICA

Terapeutické oblasti:

Eletriptán

Prehľad produktov:

tbl flm 4x40 mg; tbl flm 2x40 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-05-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05741-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RELPAX 20 MG
RELPAX 40 MG
RELPAX 80 MG
filmom obalené tablety
eletriptán
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
U
ŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je RELPAX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RELPAX
3.
Ako užívať RELPAX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RELPAX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RELPAX A NA
ČO SA POUŽÍVA
RELPAX obsahuje liečivo eletriptán. RELPAX patrí do skupiny liekov
nazývaných agonisty
serotonínových receptorov. Serotonín je prírodná látka
vyskytujúca sa v mozgu, ktorá pomáha
zmenšovať roztiahnutie krvných ciev.
RELPAX sa používa na akútnu liečbu fázy bolesti hlavy pri
záchvatoch migrény s aurou alebo
bez aury u dospelých pacientov. Migréne môže predchádzať fáza,
ktorá sa nazýva aura. Aura sa môže
prejavovať poruchami videnia, citlivosti a poruchami reči.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽ
IJETE RELPAX
NE
UŽÍVAJTE RELPAX
:

ak ste alergický (precitlivený) na eletriptán alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).

ak máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek.

ak máte stredne závažne až závažne zvýšený tla

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev č.: 2023/05741-Z1A
1
SÚ
HRN CHARAKTERISTICK
Ý
CH VLAS
TNOSTÍ LIEKU
1.
NÁ
ZOV LIEKU
RELPAX 20 mg
RELPAX 40 mg
RELPAX 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALIT
ATÍ
VNE A KVANT
ITATÍVN
E ZL
OŽENI
E
RELPAX 20 mg
každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg eletriptánu (ako
eletriptánium-bromid).
Pomocné látky so známym účinkom
každá filmom obalená tableta obsahuje 23 mg laktózy a 0,036 mg
žlti oranžovej.
RELPAX 40 mg
každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg eletriptánu (ako
eletriptánium-bromid).
Pomocné látky so známym účinkom
každá filmom obalená tableta obsahuje 46 mg laktózy a 0,072 mg
žlti oranžovej.
RELPAX 80 mg
každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg eletriptánu (ako
eletriptánium-bromid).
Pomocné látky so známym účinkom
každá filmom obalená tableta obsahuje 92 mg laktózy a 0,144 mg
žlti oranžovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
RELPAX 20 mg
oranžové okrúhle konvexné filmom obalené tablety s označením
„REP 20“ na jednej strane a „VLE“
na strane druhej.
RELPAX 40 mg
oranžové okrúhle konvexné filmom obalené tablety s označením
„REP 40“ na jednej strane
a „VLE“ na strane druhej.
RELPAX 80 mg
oranžové okrúhle konvexné filmom obalené tablety s označením
„REP 80“ na jednej strane a
„VLE“ na strane druhej.
4.
KLINICK
É
Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKÁCIE
RELPAX je indikovaný dospelým pacientom na akútnu liečbu fázy
bolesti hlavy pri záchvatoch
migrény s aurou alebo bez aury.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev č.: 2023/05741-Z1A
2
4.2
DÁ
VKOVANIE A
SPÔSOB PO
DÁ
VANIA
Dávkovanie
Tablety RELPAX sa majú užiť čím skôr po začiatku migrenóznej
bolesti hlavy, ale sú tiež účinné,
keď sa užijú v neskoršom štádiu počas záchvatu migrény.
Zistilo sa, ža ak sa RELPAX užije počas aury, nezabráni nástupu
migrenóznej bolesti hlavy, a preto sa
RELPAX musí užiť iba počas fázy