Relifex 1g Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Nabumeton

Dostupné z:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Medzinárodný Name):

Nabumetone

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Nabumeton (23508) 1000 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-04-23

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RELIFEX
® 1 G
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nabumeton
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahre.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, bevor Sie
mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Relifex
®
1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Relifex
®
1 g beachten?
3.
Wie ist Relifex
®
1 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Relifex
®
1 g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST RELIFEX
® 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relifex
®
1 g ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
aus der
Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika /
Antirheumatika. Diese Schmerz-
und Entzündungshemmer werden im Folgenden als „NSAR“ abgekürzt.
ANWENDUNGSGEBIETE VON RELIFEX
® 1 G:
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
- Chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen
und Spondylarthrosen)
- Entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- Schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des wirksamen Metaboliten 6-MNA ist
Relifex
®
1 g nicht
zur Einleitung der Behandlung von Erkrankun

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma
GmbH & Co. KG
RELIFEX
® 1 G FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Relifex
®
1 g Filmtabletten
Wirkstoff: Nabumeton
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Relifex 1 g Filmtabletten enthält 1 g Nabumeton.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten: oblongförmig, weiß bis fast weiß mit beidseitiger
Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
Chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
Entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
Schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des wirksamen Metaboliten 6-MNA
sind Relifex 1
g Filmtabletten nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen
geeignet, bei
denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG
Sofern nicht anders verordnet, gelten folgende Richtlinien:
Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre: Normalerweise beträgt die
Tagesdosis
1000 mg Nabumeton (1 Filmtablette Relifex 1 g) und wird einmal
täglich
eingenommen. Die Dosis kann bei starken und anhaltenden Beschwerden
auf 2000 mg
Nabumeton pro Tag (2 Filmtabletten Relifex 1 g) erhöht werden. Bei
Tagesdosen über
1000 mg soll die Einnahme auf zwei Einnahmezeitpunkte über den Tag
verteilt werden.
Insbesondere bei längerfristiger Therapie soll versucht werden, mit
der
niedrigstmöglichen Wirkdosis auszukommen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Relifex 1 g wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während der
Mahlzeiten und nicht
auf nüchternen Magen eingenommen.
Die Behandlung der Beschwerden kann über längere Zeit erforderlich
sein. In jedem
Fall bestimmt der Arzt anha