Relaxil 125 mg + 25 mg + 25 mg capsule

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Extract uscat de Valerianae + Extract Menthae piperitae + uscat Extract de Melissae sicum

Dostupné z:

Uzina de vitamine din Kiev SAP

ATC kód:

N05CM

INN (Medzinárodný Name):

Extractum Valerianae siccum + Extractum Menthae piperitae siccum + Extractum Melissae sicum

Dávkovanie:

125 mg + 25 mg + 25 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N10x2

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2017-01-04

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
RELAXIL 125 MG + 25 MG + 25 MG CAPSULE
_Valeriana officinalis _
_Melissa officinalis _
_Mentha piperita_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile de tratament starea dumneavoastră nu se
ameliorează sau se agravează, vă rugăm
să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Relaxil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Relaxil
3. Cum să luaţi Relaxil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Relaxil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RELAXIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Relaxil este o combinație de extracte din plante – odolean, mentă
și roiniță, cu efect sedativ.
Relaxil este indicat în tulburări nervoase, însoțite de
următoarele simptome:
• excitație nervoasă;
• neliniște;
• stare de tensiune nervoasă (anxietate) cauzată de stres;
• tulburări de somn.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RELAXIL
NU LUAŢI RELAXIL DACĂ:
- sunteți alergic (hipersensibil) la odolean, mentă, roiniță sau
la alte componente ale medicamentului,
enumerate la pct. 6.
- aveți tensiune arterială puternic scăzută,
- suferiți de astm bronșic;
- suferiți de depresie sau alte stări însoțite de inhibarea
sistemului nervos central.
Medicamentul nu se utilizează la c

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Relaxil 125 mg + 25 mg + 25 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanțele active sunt extractul uscat hidro-alcoolic de odolean,
extractul uscat de izmă bună
(mentă), extractul uscat de roiniță.
Fiecare capsulă conţine extract uscat hidro-alcoolic de odolean 0,8%
125 mg, extract uscat de izmă
bună 25 mg, extract uscat de roiniță 25 mg.
Învelișul capsulei conține colorant azorubină (E 122) și negru
briliant BN (E 151).
Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Capsule
Capsule gelatonoase tari, cu capac și corp de culoare verde.
Conținutul capsulei – pulbere sau masă compactată de culoare de
la maroniu-brună până la gri-
brună, cu incluziuni.
_4. _DATE CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _
Nevroze, însoțite de următoarele simptome:
• excitație nervoasă;
• neliniște;
• anxietate cauzată de stres;
• tulburări de somn.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: în caz de suprasolicitare
intelectuală, stări de excitație sau de
irascibilitate se recomandă câte 2 capsule de 2 ori pe zi; în caz
de tulburări de somn - 2 capsule cu 1
oră înainte de culcare.
Medicamentul se caracterizează prin debutul treptat al acțiunii.
Pentru realizarea efectului optim al
tratamentului, se recomandă administrarea timp de cel puțin 14 zile.
Durata tratamentului nu este limitată. Chiar și la utilizarea
îndelungată nu se observă dependență.
După sistarea tratamentului nu se observă efect de suspendare.
Dacă după 14 zile de tratament nu se observă o ameliorare, se
recomandă consultarea medicului.
Copii și adolescenți
Date privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta până la
12 ani lipsesc, de aceea, nu se
recomandă utilizarea la această categorie de pacienți_. _
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, independent de orarul
meselor.
4.3. CONTRAINDICAŢ