REGRAIR

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

SOLUCAO DE SALBUTAMOL, SULFATO DE SALBUTAMOL

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC kód:

BRONCODILATADORES

INN (Medzinárodný Name):

THE SOLUTION OF ALBUTEROL SULFATE OF ALBUTEROL

Terapeutické oblasti:

BRONCODILATADORES

Prehľad produktov:

0,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1010703450010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL X 200 ACIONAMENTOS + DISP INAL - 1010703450029 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA, INALATÓRIA POR VIA ORAL - Suspensão Aerossol ; 2 MG COM CT BL AL/AL X 20  - 1010703450037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,4MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1010703450045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 4 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1010703450053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG/ML SOL P/NEBUL CT FR VD AMB X 10 ML  - 1010703450061 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA, NASAL - SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2020-02-26

Príbalový leták

Regrair
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão aerossol
100 MCG/DOSE
REGRAIR SUSPENSÃO AEROSSOL
Modelo de texto de bula - Pacientes
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REGRAIR
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
REGRAIR
suspensão aerossol é uma suspensão aerossol pressurizada,
apresentada em frascos de alumínio com
200 doses, acompanhados ou não de aplicador plástico de
polipropileno especialmente desenhado para
inalação por via oral.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de
REGRAIR
suspensão aerossol contém:
sulfato de salbutamol
................................................... 120,5 mcg
(equivalentes a 100 mcg de salbutamol)
excipiente* ..............................q.s.p.
........................... 1 dose
* norflurano (HFA134a)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REGRAIR
suspensão aerossol é indicado para o controle e prevenção dos
espasmos (contrações) dos brônquios
durante as crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
sulfato
de
salbutamol,
substância
ativa
de
REGRAIR
suspensão
aerossol,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a
musculatura das paredes dos brônquios,
ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a
saída de ar dos pulmões. Dessa forma, alivia
o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire
com mais facilidade.
O início de ação de
REGRAIR
suspensão aerossol é rápido, em até 5 minutos (geralmente ocorre
em 3 minutos
ou menos). A duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de
REGRAIR
suspensão aerossol é contraindicado para pacientes que apresentam
alergia ao salbutamol
ou a qualquer outro componente do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu
médico através da rea

Súhrn charakteristických

Regrair
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão aerossol
100 MCG/DOSE
REGRAIR
Modelo de texto de bula profissional de saúde
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REGRAIR
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
REGRAIR
é uma suspensão aerossol pressurizada, apresentada em frascos de
alumínio com 200 doses, acompanhados de aplicador
plástico de polipropileno especialmente desenhado para inalação por
via oral.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de
REGRAIR
suspensão aerossol contém:
sulfato de salbutamol
................................................... 120,5 mcg
(equivalente a 100 mcg de salbutamol)
excipiente* ..............................q.s.p.
........................... 1 dose
* norflurano (HFA134a)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REGRAIR
suspensão aerossol é indicado para o controle e prevenção da asma
brônquica, bem como para o tratamento de outras
condições nas quais possa ocorrer obstrução reversível das vias
aéreas, tais como bronquite crônica e enfisema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Observam-se melhoras significativas da função pulmonar logo após a
inalação de salbutamol
1-3
, e a broncodilatação máxima ocorre
no período de 5 a 15 minutos, perdurando por até 6 horas
1,4-7
.
O salbutamol é eficaz no tratamento de crianças asmáticas
8
.
1. Mahajan VK
_et al._
Comparative study of acute effects of albuterol and isoproterenol
sulphate aerosols in bronchial asthma.
_Ann _
_Allergy_
. 39(5): 319-324, 1977.
2. Tattersfield AE
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. Salbutamol and isoproterenol. A double-blind trial to compare
bronchodilator and cardiovascular activity.
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. 281(24): 1323-1326, 1969.
3. Riding WD
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. The bronchodilator and cardiac effects of five pressure-packed
aerosols in asthma.
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1970.
4. Choo-Kang YFJ
_et al._
Controlled comparison of the bronchodilator effects of three
beta-adrenergic stimulant drugs administered
by