Regaine za ženske 50 mg/g dermalna pena

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

minoksidil

Dostupné z:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

ATC kód:

D11AX01

INN (Medzinárodný Name):

minoxidil

Forma lieku:

dermalna pena

Zloženie:

minoksidil 50 mg / 1 g

Spôsob podávania:

Dermalna uporaba

Počet v balení:

škatla z 1 tlačnim vsebnikom z za otroke varno zaporko s 60 g pene

Typ predpisu:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapeutické skupiny:

minoksidil

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-12-18

Príbalový leták

NAVODILO ZA UPORABO REGAINE ZA ŽENSKE 50 MG/G DERMALNA PENA
MINOKSIDIL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 mesecih,
se posvetujte z zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Regaine za ženske in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Regaine za ženske
3.
Kako uporabljati zdravilo Regaine za ženske
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Regaine za ženske
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REGAINE ZA ŽENSKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Regaine za ženske vsebuje minoksidil. Minoksidil spodbuja
rast las z obnavljanjem lasnih
mešičkov.
Lastnosti plešavosti ženskega tipa so:
•
Lasje se redčijo na temenu glave. Redčenje se običajno začne z
razširitvijo preče.
•
Sprednji del lasišča ostane neprizadet, razen normalnega izpadanja
las, kar se sčasoma zgodi
vsem.
Zdravilo Regaine za ženske se uporablja za zdravljenje običajnega
dednega redčenja las ali izgube las
(v preči) pri ženskah (imenovano tudi androgena plešavost ženskega
tipa).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REGAINE ZA ŽENSKE
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Regaine za ženske morate biti
natančno pregledani. Treba je
izključiti možnost izpadanja las zaradi motenj hormonskega sistema
(endokrinološke motnje),
obstoječih bolezni ali podhranjenosti. V teh primerih boste
potrebovali posebno zdravljenje.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REGAINE ZA ŽENSKE
-
če ste alergični na

Súhrn charakteristických

1.
IME ZDRAVILA
Regaine za ženske 50 mg/g dermalna pena
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
minoksidil 50 mg/g
1 gram dermalne pene vsebuje 50 mg minoksidila (5% w/w).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 gram dermalne pene vsebuje 1 mg
butilhidroksitoluena ter 5,30
mg stearilalkohola in 11,60 mg cetilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna pena
Bela do rumena pena, brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje androgene plešavosti ženskega tipa (značilno redčenje
las na temenu) pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Regaine za ženske je namenjeno samo za zunanjo uporabo na
lasišču. Ne nanašajte na druge
predele telesa.
Pred nanosom pene morajo biti lasje in lasišče popolnoma suhi. 1 g
odmerek zdravila Regaine za
ženske (kar je enako volumnu polovice pokrovčka) je potrebno nanesti
na celotni prizadeti predel
lasišča enkrat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 1 g.
Znaki spodbujene rasti las se lahko pojavijo šele po 12 tednih
trajajočega zdravljenja z zdravilom
Regaine za ženske enkrat na dan. Če po 24-ih tednih ni izboljšanja,
naj uporabnice prenehajo z
uporabo zdravila Regaine za ženske.
NADALJEVANJE ZDRAVLJENJA JE POTREBNO, DA SE OHRANI RAST NOVIH LAS, V
NASPROTNEM PRIMERU SE
IZPADANJE/REDČENJE LAS PONOVNO ZAČNE.
POSEBNE POPULACIJE
Ni posebnih priporočil za uporabo pri starejših bolnicah ali pri
bolnicah z okvaro ledvic ali jeter.
_ _
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Regaine za ženske pri
otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
NAČIN UPORABE
Vsebnik obrnite navzdol in pritisnite na šobo, da se sprosti pena.
Iztisnite peno na nevpojno površino,
kot na primer čista posoda ali krožnik.Na predelih, kjer so lasje
razredčeni, naredite prečo, da
povečate izpostavljenost lasišča. S prsti nanesite dovolj pene na
prizadeti predel in nežno masirajte
peno na lasišče od zadaj naprej (v smeri proti čelu