Redomex 25 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate d'Amitriptyline 28,28 mg - Eq. Amitriptyline 25 mg

Dostupné z:

Lundbeck SA-NV

ATC kód:

N06AA09

INN (Medzinárodný Name):

Amitriptyline Hydrochloride

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Chlorhydrate d'Amitriptyline 28.28 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Amitriptyline

Prehľad produktov:

CTI code: 048465-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 048465-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 048465-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144157 - Code CNK: 0078105 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 048465-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1966-10-02

Príbalový leták

Redomex 10 mg 25 mg– pil – fr
10/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REDOMEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
REDOMEX 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
amitriptyline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Redomex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Redomex
3.
Comment prendre Redomex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Redomex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE REDOMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Redomex appartient à un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs tricycliques.
Ce médicament sert à :

Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs
majeurs)

Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes

Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes

Traitement de fond de la migraine chez les adultes

Soigner l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6
ans et plus, uniquement lorsque des
causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont
été exclues et en l’absence de
réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non
pharmacologiques, y compris les
relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être
prescrit uniquement par des
médecins expérimentés dans la prise en charge de l

Súhrn charakteristických

Redomex – spc – fr
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Redomex 10 mg comprimés pelliculés
Redomex 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Redomex 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 10 mg d’amitriptyline (équivalent à
11,31 mg de chlorhydrate d’amitriptyline).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 19,4 mg de lactose monohydraté,
voir rubrique 4.4.
Redomex 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 25 mg d’amitriptyline (équivalent à
28,28 mg de chlorhydrate d’amitriptyline).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 23,6 mg de lactose monohydraté,
voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Redomex 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés rouge-bruns de forme ronde biconvexe.
Redomex 25 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés rouge-bruns de forme ronde biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Redomex est indiqué dans :

le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire
caractérisés) chez les adultes

le traitement des douleurs neuropathiques chez les adultes

le traitement prophylactique des céphalées de tension chez les
adultes

le traitement de fond de la migraine chez les adultes

le traitement de l’énurésie nocturne chez les enfants âgés de 6
ans et plus, après l’exclusion d’une
pathologie organique, notamment une spina bifida et des troubles
associés et en l’absence de réponse
à
tous
les
autres
traitements
pharmacologiques
et
non
pharmacologiques,
y
compris
des
antispasmodiques et des produits apparentés à la vasopressine. Ce
médicament doit être prescrit
uniquement par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge
de l’énurésie persistante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec
toutes les forme