REDDITUX 100 mg/10 ml Solution injectable pour perfusion

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

Le RITUXIMAB

Dostupné z:

Dr Reddy's Laboratories Ltd Biologics

INN (Medzinárodný Name):

RITUXIMAB

Dávkovanie:

100 mg/10 ml

Forma lieku:

Solution injectable pour perfusion

Počet v balení:

B/1FL/10 ml

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

ANTINEOPLASIQUES

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Terapeutické indikácie:

-Lymphomes non hodgkiniens : Monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stade III-IV), en cas de récidive ou chimiorésistance. Traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stade III-IV) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole CVP ou CHOP. En cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. Traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (DLBCL), CD20-positif, en association avec un protocole CHOP standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). Traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif récidivant ou réfractaire (stade III-IV) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole CHOP avec ou sans rituximab. Traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (LLC) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(R-FC). Les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. Polyarthrite rhumatoïde Rituximab est indiqué, en association avec le méthotrexate(MTX), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Vascularite associée aux ANCA (AAV) Rituximab est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux ANCA sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de Wegener ) et polyangéite microscopique ).

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Vital

Dátum Autorizácia:

2022-04-05