REBLOZYL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 25 mg (LUSPATERCEPT)

Krajina: Čile

Jazyk: španielčina

Zdroj: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktívna zložka:

LUSPATERCEPT

Dostupné z:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN (Medzinárodný Name):

LUSPATERCEPT

Zloženie:

LUSPATERCEPT 25,00 mg

Spôsob podávania:

Subcutánea

Typ predpisu:

Receta Simple

Terapeutické indikácie:

Beta talasemia: está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con beta talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos (RBC). Síndromes mielodisplásicos con sideroblastos en anillo o síndrome mielodisplásico/ neoplasia mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y anemia asociada a trombocitosis: está indicado para el tratamiento de la anemia en la que falla un agente estimulante de la eritropoyesis y que requiere 2 o más unidades de glóbulos rojos durante 8 semanas en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos con sideroblastos en anillo (SMD-SA) de riesgo muy bajo a intermedio o con síndrome mielodisplásico /neoplasia mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y trombocitosis (SMD/NMP-SA-T).

Prehľad produktov:

Resolución Inscríbase: 5902; Fecha Próxima renovación: 14/03/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Stav Autorizácia:

Vigente

Dátum Autorizácia:

2023-03-14

Súhrn charakteristických

REF: RF1660485/21 REG. ISP NºB-2965/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
REBLOZYL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
25 MG
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_FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL _
REBLOZYL
® (LUSPATERCEPT)
LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
CLASIFICACIÓN FGARMACOTERAPÉUTICA: OTRAS PREPARACIONES ANTIANÉMICAS
Código ATC:
B03XA06
1
INDICACIONES Y USO
1.1
BETA TALASEMIA
REBLOZYL está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes
adultos con beta
talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos
(RBC).
1.2
SÍNDROMES
MIELODISPLÁSICOS
CON
SIDEROBLASTOS
EN
ANILLO
O
SÍNDROME
MIELODISPLÁSICO/
NEOPLASIA
MIELOPROLIFERATIVA
CON
SIDEROBLASTOS
EN
ANILLO
Y
ANEMIA
ASOCIADA A TROMBOCITOSIS
REBLOZYL está indicado para el tratamiento de la anemia en la que
falla un agente
estimulante de la eritropoyesis y que requiere 2 o más unidades de
glóbulos rojos durante 8
semanas en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos con
sideroblastos en anillo
(SMD-SA) de riesgo muy bajo a intermedio o con síndrome
mielodisplásico /neoplasia
mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y trombocitosis
(SMD/NMP-SA-T).
1.3
Limitaciones de uso
REBLOZYL no está indicado para usar como sustituto de las
transfusiones de glóbulos rojos
en pacientes que requieren una corrección inmediata de la anemia.
REF: RF1660485/21 REG. ISP NºB-2965/23
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25 MG
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POSOLOGÍA/DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
POSOLOGÍA RECOMENDADA EN LA BETA TALASEMIA
La dosis inicial recomendada de REBLOZYL es de 1 mg/kg una vez cada 3
semanas por
inyección subcutánea para pacientes con beta talasemia. Antes de
cada dosis de REBLOZYL,
revisar el registro de hemoglobina y transfusiones del paciente.
Ajustar la dosis según las
respuestas de acuerdo con la Tabla 1. Interrumpir el tratamiento por
reacciones adversas como
se
describe
en
la
Ta