REAGLID 60 MG FILM TABLET , 84 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

nateglinid

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

A10BX03

INN (Medzinárodný Name):

amaryl

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/9
KULLANMA TALİMATI
REAGLİD 60 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 60 mg nateglinid içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
prejeletinize nişasta, povidon K-30,
kroskarmeloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, hipromelloz,
titanyum dioksit, makrogol,
kırmızı demir oksit, alüminyum lake.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_ _ YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REAGLİD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REAGLİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REAGLİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REAGLİD tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
REAGLİD, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu tür
ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
2/9
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2
şeker (Diyabet) hastalarında kullanılır.
Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan
diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
İnsülin (Pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir.),
özellikle yemeklerden sonra kan şekeri
düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir

Súhrn charakteristických

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REAGLİD 60 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Nateglinid
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
152,25 mg (inek sütü kaynaklı)
Kroskarmeloz sodyum
20,00 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Yuvarlak, pembe renkli film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile
regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine
yakın olan hastalarda, günde üç
kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli
kan şekeri kontrolü
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonları hafif – orta şiddette bozuk olan hastalarda
doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur.
REAGLİD
'in
orta-ileri
derecede
şiddetli
böbrek
yetmezliği
(kreatinin
klerensi
dakikada 15-50 ml/1.73 m
2
) olan hastalarda ve diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik
biyoyararlanımı ve eliminasyon yarı ömrü, sağlıklı
deneklerdekinden, istatistik anlama sahip
olacak derecede farklı değildir (bkz.bölüm 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif - orta şiddette karaciğer hastalığı olan vakalarda doz
ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır
karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve REAGLİD bu
grupta kontrendikedir.
(bkz.bölüm 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
REAGLİD 'in 18 yaşın altındaki hasta grubunda etkinlik ve
güvenliliği değerlendirilmemiştir.
Bu nedenle de REAGLİD 'in söz konusu hasta popülasyonunda
kullanılması önerilmez
(bkz.bölüm 5.2).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
REAGLİD’in güvenli