RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

rasagiline 1

Dostupné z:

LABORATOIRES ALTER

ATC kód:

N04BD02

INN (Medzinárodný Name):

rasagiline 1

Dávkovanie:

1,000 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > rasagiline 1,000 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Počet v balení:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antiparkinsoniens

Terapeutické indikácie:

RASAGILINE ALTER contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE ALTER aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Prehľad produktov:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-07-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2021
Dénomination du médicament
RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE ALTER 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
RASAGILINE ALTER contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être
utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des
mouvements. RASAGILINE ALTER aide à augmenter et maintenir les
concentrations de dopamine dans
le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE
ALTER 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGILINE ALTER 1 mg, compri

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE ALTER 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de tartrate
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et plat.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE ALTER est indiqué chez les adultes dans le traitement de
la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
rasagiline) par jour en une prise, avec
ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec
précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers
un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu
(voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de rasagiline chez les enfants et les
adolescents n’ont pas été établies. Il n’existe
pas d’utilisation justifiée de rasagiline dans la population
pédiatrique dans l’indication maladie de
Parkinson.
Mod