Rasagilin Heumann 1 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Rasagilintartrat

Dostupné z:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kód:

N04BD02

INN (Medzinárodný Name):

Rasagiline tartrate

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Rasagilintartrat (43076) 1,438 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2015-11-06

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN HEUMANN 1 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Heumann beachten?
3.
Wie ist Rasagilin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Heumann enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei
Erwachsenen zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder
ohne Levodopa (einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei
der
Parkinson-Krankheit
kommt
es
zu
einem
Verlust
von
Zellen,
die
im
Gehirn
Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Heumann hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn
sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN HEUMANN BEACHTEN?
RASAGILIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie allergisch gegen
Rasagilin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine stark e

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RASAGILIN HEUMANN 1 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten (6,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Heumann wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-Krankheit
als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit
Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-
Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin Heumann) einmal täglich mit oder
ohne Levodopa.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
Die
Anwendung
von
Rasagilin
bei
Patienten
mit
mittelschwer
eingeschränkter
Leberfunktion
sollte
vermieden werden. Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit
Rasagilin bei Patienten mit leicht
eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu
einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder und Jugendliche
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt im
Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von
Rasagilin Heumann bei Kindern und
Jugendlichen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin Heumann kann mit oder ohne Nahrung
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Absch