Rasagea 1mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: myHealthbox

Aktívna zložka:

Rasagilin

Dostupné z:

Interdos Pharma B.V.

ATC kód:

N04BD02

INN (Medzinárodný Name):

Rasagiline

Dávkovanie:

1mg

Forma lieku:

Tablette

Spôsob podávania:

Zum Einnehmen

Počet v balení:

14, 28, 30, 98 oder 100 Tabletten in einer Faltschachtel.

Typ predpisu:

Verschreibungspflichtig

Výrobca:

TAD Pharma GmbH, KRKA, d. d., Novo mesto

Terapeutické skupiny:

AntiParkinson-Mittel, Monoaminoxidase-BHemmer

Terapeutické indikácie:

Rasagea ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert.

Stav Autorizácia:

Verkehrsfähig

Dátum Autorizácia:

2015-07-06

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

RASAGEA 1MG TABLETTEN 
Rasagilin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. Was ist Rasagea und wofür wird es angewendet? 
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagea beachten? 
3. Wie ist Rasagea einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Rasagea aufzubewahren? 
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST RASAGEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Rasagea wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder 
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der 
Parkinson-Krankheit) angewendet werden. 

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin 
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der 
Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagea hilft den Dopamin-Spiegel 
im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGEA BEACHTEN? 

RASAGEA DARF NICHT EINGENOMME

Súhrn charakteristických

 FACHINFORMATION 

RASAGEA 1 MG TABLETTEN 

1
1.  BEZEICHNUNG  DES  ARZNEI-
MITTELS 
Rasagea 1 mg Tabletten 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG 
Jede  Tablette  enthält  1  mg  Rasagilin  (als 
Rasagilintartrat). 

Vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 
Tablette 

Weiße  bis  annähernd  weiße,  runde  (7  mm 
Durchmesser),  leicht  nach  außen  gewölbte 
Tabletten  mit  abgeschrägten  Kanten  und 
möglicherweise  sichtbaren  dunklen  Fle-
cken. 

4. KLINISCHE ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Rasagea  ist  zur  Behandlung  der  idiopathi-
schen Parkinson-Krankheit (PK) als Mono-
therapie  (ohne  Levodopa)  oder  als  Zusatz-
therapie  (mit  Levodopa)  bei  Patienten  mit 
End-of-dose-Fluktuationen indiziert. 

4.2  DOSIERUNG,  ART  UND  DAUER  DER  AN-
WENDUNG 
Dosierung 

Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg 
einmal täglich mit oder ohne Levodopa an-
gewendet. 

Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung 
erfolgen. 

Ältere Patienten 
Bei  älteren  Patienten  ist  keine  Dosisanpas-
sung erforderlich. 

Pädiatrische Patienten 
Rasagea  wird  für  die  Anwendung  bei  Kin-
dern  und  Jugendlichen  aufgrund  des  Feh-
lens  von  Daten  zur  Unbedenklichkeit  und 
Wirksamkeit nicht empfohlen. 

Patienten  mit  eingeschränkter  Leberfunkti-
on 
Die  Anwendung  von  Rasagilin  bei  Patien-
ten mit stark eingeschränkter Leberfunktion 
ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die 
Anwendung  von  Rasagilin  bei  Patienten 
mit  mittelschwer  eingeschränkter  Leber-
funktion sollte vermieden werden. Vorsicht 
ist  bei  der  Einleitung  der  Behandlung  mit 
Rasagilin  bei  Patienten  mit  leicht  einge-
schr