RAPINOVET

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

PROPOFOL

Dostupné z:

Intervet Nederland B.V.

ATC kód:

QN01AX10

INN (Medzinárodný Name):

PROPOFOL

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Propofol

Dátum Autorizácia:

1990-03-16

Súhrn charakteristických

BD/2009/REG NL 6918-90WR/zaaknr.: 113237
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Schering Plough NV/SA TE Brussel EN Intervet
Nederland B.V. TE Boxmeer D.D. 20 augustus 2009 TOT wijziging van
registratiehouder VAN EEN REGISTRATIE;
GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985,
410);
_GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL RAPINOVET INGESCHREVEN
ONDER
NUMMER REG NL 6918 WORDT GEWIJZIGD IN DIER VOEGE DAT IN DE
BESCHIKKING
TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN PLAATS VAN
Schering Plough
NV/SA WORDT GELEZEN Intervet Nederland B.V.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL RAPINOVET INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 6918
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze,
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RAPINOVET 10 MG/ML_, _intraveneus algemeen anestheticum voor
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml.:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Propofol
10 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_ Anesthetica. Intraveneus
algemeen anestheticum voor honden en katten
_ATCVET-CODE: _QN01AX10.
Propofol is een kortwerkend anestheticum.
4.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Na een enkelvoudige, vlotte intraveneuze toediening wordt
een snelle distributie in het bloed gevonden, gevolgd
door een snelle eliminatiefase. Na meervoudige toediening
treedt geen accumulatie op. Eliminatie van metabolieten
vindt voornamelijk via renale excretie plaats.
5.
KLINISCHE GEGEVENS
5.1
DOELDIEREN
Honden en katten.
5.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK
•
Inductie van een algehele anesthesie door middel van een
enkele dosis bij operaties van minder d