RAPIFEN 1 mg injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

alfentanil

Dostupné z:

Janssen-Cilag Kft.

ATC kód:

N01AH02

INN (Medzinárodný Name):

alfentanil

Počet v balení:

5x2ml

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1993-01-01

Príbalový leták

_OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT
BEADJÁK ÖNNEK A RAPIFEN INJEKCIÓT! _
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia
kell.
Miután a betegtájékoztatót elolvasta és további kérdései
vannak forduljon kezelőorvosához illetve a
műtéti altatást végző orvoshoz.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rapifen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rapifen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rapifen-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ
RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ
alfentanil-hidroklorid
A készítmény hatóanyaga:
RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ
1,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában)
ampullánként (2 ml).
RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ
5,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában)
ampullánként (10 ml).
Egyéb összetevők:
Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
_A forgalombahozatali engedély tulajdonosa:_
Janssen-Cilag Kft.
H-2045 Törökbálint
Tó park
Magyarország
_Gyártó:_
Janssen Pharmaceutica
Beerse, Belgium
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPIFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rapifen egy erős, az opioidok körébe tartozó, rövid hatású
fájdalomcsillapító, melyet műtéti altatás,
érzéstelenítés során alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A RAPIFEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
MILYEN ESETBEN JAVASOLT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA?
Nagy sebészeti beavatkozások során az érzéstelenítés
bevezetésére és fenntartására, valamint az
intenzív beteg ellátás keretében fájdalomcsillapítás -
nyugtatás céljára.
Hosszantartó és fájdalmas beavatkozások során a Rapifen
alkalmazásával mély fájdalomérzés
mentesség és stabil keringési állapot tartható fenn.
Mikor nem szabad alkalmazni a készítményt?
Rapifen vagy egyéb opioidok iránti ismert túlérzékenység
esetén,
10766-67/41/07
terhes nőknek és szoptató anyáknak,
o

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ
RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RAPIFEN 1 MG INJEKCIÓ
1,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában)
ampullánként (2 ml).
RAPIFEN 5 MG INJEKCIÓ
5,00 mg alfentanil (alfentanil-hidroklorid formájában)
ampullánként (10 ml).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat
Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Narkózis indukció.
·
Műtéti fájdalomcsillapítás általános anesztéziában illetve
adjuvánsként helyi érzéstelenítésben vég-
zett rövid (iv. bolus injekcióként), közepesen hosszú vagy
hosszú időtartamú sebészeti beavatkozá-
sokban (iv. bolus injekcióként, támogató adagokkal vagy
infúzióval kiegészítve).
Gyors hatása és rövid hatástartama miatt különösen alkalmas
rövid időtartamú beavatkozásoknál és a
sebészeti járóbeteg-ellátásban. Ugyanakkor kábító
fájdalom-csillapítóként jól alkalmazható a közepes
és hosszú időtartamú műtétek során is, mivel az intenzív
fájdalommal járó periódusok jól áthidalhatók
a Rapifen ismételt kis adagjaival vagy infúzióban történő
megfelelő adagolásával.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az alfentanil adagját individuálisan kell meghatározni, figyelembe
véve a beteg életkorát, testsúlyát,
általános állapotát, alapbetegségét, az alkalmazott egyéb
gyógyszerelést, az alkalmazott anesztézia
illetve a műtéti beavatkozás jellegét.
A kezdő adag idős és legyengült betegek esetében csökkentendő,
gyermekek esetében emelendő. A
kezdő dózis hatását figyelembe kell venni a további adagok
megállapításánál.
A bradycardia kockázatának elkerülése céljából ajánlatos egy
anticholinerg szer kis adagjának intra-
vénás alkalmazása közvetlenül az anesztézia bevezetése előtt.
Az émelygés és hányás megelőzésére a
ne