Rapidexon 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Dostupné z:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC kód:

QH02AB02

INN (Medzinárodný Name):

dexamethasone

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutické skupiny:

Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin

Dátum Autorizácia:

2010-04-05

Súhrn charakteristických

24. APRIL 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAPIDEXON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25600
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Rapidexon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dexamethason (som dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol (E1519)
15,0 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar farveløs opløsning, der er så godt som fri for partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest, kvæg, svin, kat og hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til heste, kvæg, svin, hunde og katte:
Til behandling af inflammatoriske eller allergiske tilstande.
Til kvæg:
Behandling af primær ketose (acetonæmi).
Fødselsinduktion.
_42416_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Til heste:
Behandling af arthritis, bursitis eller tenosynovitis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke, undtagen i nødstilfælde, anvendes til dyr, der lider af
diabetes mellitus,
nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenocorticisme eller
osteoporose.
Bør, i tilfælde af virusinfektioner, ikke anvendes under den
viræmiske fase eller i tilfælde
af systemiske mykotiske infektioner.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale eller
corneale ulcerationer eller
demodicose.
Bør ikke gives intraartikulært hvor der er tegn på frakturer,
bakterielle ledinfektioner og
aseptisk knoglenekrose.
Bør ikke anvendes i kendte tilfælde af overfølsomhed over for det
aktive stof,
kortikosteroider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis veterinærlægemidlet anvendes til fødselsinduktion hos kvæg,
kan der opleves en høj
forekomst af placentaretention og eventuelt efterfølgende metritis
og/eller subfertilitet. I
tilfælde af længerevarende behandling skal responset overvåges med
regelmæssige
mellemrum af en dyrlæge.
Der findes indberetninger om, at anvendelse af kortikos