Rantudil 60 mg Cápsula

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Acemetacina

Dostupné z:

Bial - Portela & Cª, S.A.

ATC kód:

M01AB11

INN (Medzinárodný Name):

Acemetacina

Dávkovanie:

60 mg

Forma lieku:

Cápsula

Zloženie:

Acemetacina 60 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 10 unidade(s)

Trieda:

9.1.5 - Derivados do indol e do indeno

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

acemetacin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 4560793 CNPEM: 50083970 CHNM: 10050012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1980-07-22

Príbalový leták

APROVADO EM
12-03-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
RANTUDIL 60 mg cápsulas
RANTUDIL 90 Retard 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Acemetacina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
3. Como tomar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
6. Outras informações
1. O QUE É RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard E PARA QUE É UTILIZADO
RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard é um anti-inflamatório não-esteroide
do grupo dos derivados
indólicos, cuja única substância ativa é a acemetacina.
RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard é utilizado no tratamento sintomático
de situações
dolorosas/inflamatórias agudas ou crónicas ou de agudizações de
patologia crónica, nomeadamente:
- Afeções reumatismais (artrite reumatoide, espondilartrites
seronegativas);
- Tendinites, tenossinovites, bursites;
- Crises agudas de gota, lumbago, ciática;
- Osteoartrose;
- Situações traumáticas (distensões, entorses, contusões).
2. ANTES DE TOMAR RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
Não tome RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
- se tem alergia (hipersensibilidade) à acemetacina ou a qualquer
outro componente de RANTUDIL /
RANTUDIL 90 Retard.
- Se tem úlcera duodenal ou gástrica ativa, gastrite erosiva ou
antecedentes de hemorragia digestiva alta
- se tem insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
- se tem crises de asma, urticária ou rinite aguda que sejam
pre

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
RANTUDIL 60 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 60 mg de acemetacina.
Excipiente(s): Lactose mono-hidratada - 111,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina de cabeça verde escuro e corpo verde claro, com
impressão “Bial/Rantudil 60”..
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de situações dolorosas/inflamatórias agudas
ou crónicas e de agudizações de
patologia crónica, nomeadamente:
- Afecções reumatismais (artrite reumatóide, espondilartrites
seronegativas)
- Tendinites, tenossinovites, bursites.
- Crises agudas de gota, lumbago, ciática.
- Osteoartrose
- Situações traumáticas: distensões, entorses, contusões.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose média usual para os adultos é de 60 mg, 2 a 3 vezes ao dia.
No tratamento de crises agudas de gota a dose inicial pode ser de 120
mg, seguida de 60 mg de 8/8 horas.
O tratamento com doses superiores a 180 mg não deve exceder os 7
dias. Os efeitos indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, com um pouco de líquido,
de preferência após ingestão de algum
alimento.
Insuficiência renal e hepática
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes
com insuficiência renal e
hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a
moderada a dose inicial deve ser reduzida.
Não se deve administrar acemetacina a doentes com insuficiência
renal e/ou hepática grave (ver secção
4.3).
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de RANTUDIL em crianças e adolescentes com
idade inferior a 14 anos.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
Hipersensibilidade à acemetacina ou a qualquer dos excip