RANITIDINE Substipharm 300 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

ranitidine base

Dostupné z:

SUBSTIPHARM

INN (Medzinárodný Name):

ranitidine base

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 336 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Prehľad produktov:

348 926-6 ou 34009 348 926 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2007;348 933-2 ou 34009 348 933 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 270-7 ou 34009 561 270 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 271-3 ou 34009 561 271 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1999-01-05

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 MG, COM

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SUBSTIPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
.............................................................................................................
336,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
.........................................................................................
300,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif
Ulcère duodénal évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, penda