RANITAL 50 mg/2 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

A02BA02

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x2 ml/50 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Ranitidín

Prehľad produktov:

sol inj 5x2 ml/50 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1988-11-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2014/07694-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RANITAL 50 MG/2 ML
injekčný roztok
ranitidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ranital a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ranital
3.
Ako používať Ranital
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ranital
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RANITAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H
2
-receptorov.
Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do
bunkových stien sliznice žalúdka.
Ranital
sa používa na:
-
krátkodobú a udržiavaciu liečbu akútnych dvanástnikových vredov
-
krátkodobú a udržiavaciu liečbu akútnych nezhubných
žalúdočných vredov
-
liečbu zapálenej sliznice pažeráka spôsobenej spätným tokom
žalúdočnej kyseliny (refluxná
ezofagitída)
-
liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
-
predchádzanie vdýchnutiu žalúdočnej kyseliny u pacientov, ktorým
hrozí riziko vdýchnutia
kyseliny
-
predchádzanie krvácania v hornej časti žalúdočno-črevného
traktu a prevenciu opakovaného
krvácania spôsobeného vredmi (napr. stresové vredy).
_U detí (od 6 mesiacov do 18 rokov) sa Ranital používa na:_
-
krátko

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07694-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RANITAL 50 mg/2 ml
Injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé 2 ml injekčného roztoku (1 ampulka) obsahujú 50 mg
ranitidínu vo forme ranitidíniumchloridu.
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 25 mg ranitidínu vo forme
ranitidíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Ranital obsahuje menej ako 1
mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke,
t.j. je takmer bez obsahu sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Žltkastý až žltý číry roztok takmer bez viditeľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

krátkodobá a udržiavacia liečba akútnych dvanástnikových vredov

krátkodobá a udržiavacia liečba akútnych benígnych
žalúdočných vredov

refluxná ezofagitída

Zollingerov-Elisonov syndróm

profylaxia aspirácie žalúdočnej kyseliny počas celkovej
anestézie u pacientov s hroziacim rizikom
aspirácie kyseliny

profylaxia krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu a
prevencia rekurentných krvácavých
vredov (stresových vredov)
_Pediatrická populácia (od 6 mesiacov do 18 rokov)_

krátkodobá liečba peptického vredu

liečba gastroezofageálneho refluxu, vrátane refluxnej ezofagitídy
a zmiernenia príznakov
gastroezofageálnej refluxnej choroby
Ranital je určený pre nemocničných pacientov s patologickými
hypersekrečnými stavmi, pre pacientov,
ktorí neodpovedajú na perorálnu liečbu a na krátkodobú liečbu
pacientov, ktorí nemôžu užívať liek
perorálne.
1
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_Dospelí a dospievajúci (12 rokov a_
_ _
_ _
_ viac) s_
_ _
_ _
_ normálnou funkciou obličiek_
_ _
_ _
PROFYLAXIA ASPIRÁCIE ŽALÚDOČNEJ KYSELINY POČAS CELKOVEJ
ANESTÉZIE U PACIENTOV S HROZIACIM RIZIKOM
ASPIRÁCIE KYSELINY
2 ml Ranitalu (zodpovedajúcich 50 mg ranitidínu) sa má podať
i