RANBAPRIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

perindopril; indapamide

Dostupné z:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

perindopril; indapamide

Počet v balení:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20294; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; NOLIPREL ARGININ FORTE 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20307; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; PERINDEP KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21500; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; GLEPERIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22027; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; LEVENOR PLUSZ 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22269; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22360; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2010-12-13

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RANBAPRIL PLUS 4 MG / 1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin, indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ranbapril Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ranbapril Plust?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ranbapril Plust tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANBAPRIL PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ranbapril Plus kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot
tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő
gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
szolgál. A perindopril az ACE-gátlók
nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek tágítják a
vérereket, ezáltal a szív könnyebben
tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak
kismértékben növeli a termelt vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s
együttműködve szabályozzák a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A RANBAPRIL PLUS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RANBAPRIL PLUST

ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más
ACE-

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ranbapril Plus 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,338 mg perindopril (nátriumsó formájában, amely 4 mg
perindopril-terc-butilaminnak felel meg),
valamint 1,25 mg indapamid tablettánként.
A készítmény 59,499 mg vízmentes laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély
törővonallal ellátva. A törővonal csak
a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önmagában nem volt
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egy Ranbapril Plus tabletta egyszeri adagként, lehetőség
szerint reggel, étkezés előtt bevéve.
Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos adagot az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan beállítani.
A Ranbapril Plus 4 mg/1,25 mg tablettát akkor kell alkalmazni, ha a
Ranbapril Plus 2 mg/0,625 mg
tablettával (ahol az kapható) a vérnyomást nem lehet megfelelően
beállítani. Ha az klinikailag
indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról történő közvetlen
átváltás a Ranbapril Plus 4 mg/1,25 mg
tablettára.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A Ranbapril Plus (4 mg perindopril + 1,25 mg indapamid) tablettával
végzett kezelést a vérnyomás-
válasz és a vesefunkció mérlegelése után kell megkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás (30 ml/perc alatti kreatinin clearence)
esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség (30–60 ml/perc közötti
kreatinin clearance) esetén ajánlatos a
szabad kombináció megfelelő adagjával kezdeni a kezelést.
Azon betegek esetében, akiknek kreatinin cle