RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A., Poľsko

ATC kód:

C09BB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril a amlodipín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-02-11

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03542-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIZEK 2,5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMIZEK 5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMIZEK 5 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMIZEK 10 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMIZEK 10 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY
ramipril/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je RAMIZEK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete RAMIZEK
3.
Ako užívať RAMIZEK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RAMIZEK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIZEK A NA ČO SA POUŽÍVA
RAMIZEK obsahuje dve liečivá nazývané ramipril a amlodipín.
Ramipril patrí do skupiny liekov,
ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho
angiotenzín). Amlodipín patrí do
skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála.
Ramipril účinkuje tým, že:
• znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré by mohli zvýšiť
váš krvný tlak.
• uvoľňuje a rozširuje vaše cievy.
• uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv po celom vašom tele.
Amlodipín účinkuje tým, že:
• uvoľňuje a rozširuje vaše cievy, takže krv nimi prechádza
ľahšie.
RAMIZEK sa môže používať na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) u pacientov, ktorí sú
dostatočne

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03542-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly
RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly
RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly
RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly
RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 2,5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé kapsuly
RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko:
nepriehľadné, svetlo ružovej farby, telo:
nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely
prášok.
RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
tvrdé
želatínové
kapsuly,
približne
19
mm
dlhé,
viečko:
nepriehľadné,
ružovej
farby,
telo:
nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely
prášok.
RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko:
nepriehľadné, červenohnedej farby, telo:
nepriehľadné, biele farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely
prášok.
RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko:
nepriehľadné, tmavoružovej farby, telo:
nepriehľadné, bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely
prášok.
RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
tvrdé
želatínové
kapsuly,
pribl