Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Adamed Pharma S.A., Poľsko
C09BB07
perorálne použitie
cps dur 28x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a amlodipín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-02-11
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03542-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIZEK 2,5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY RAMIZEK 5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY RAMIZEK 5 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY RAMIZEK 10 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY RAMIZEK 10 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY ramipril/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je RAMIZEK a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete RAMIZEK 3. Ako užívať RAMIZEK 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať RAMIZEK 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIZEK A NA ČO SA POUŽÍVA RAMIZEK obsahuje dve liečivá nazývané ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála. Ramipril účinkuje tým, že: • znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré by mohli zvýšiť váš krvný tlak. • uvoľňuje a rozširuje vaše cievy. • uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv po celom vašom tele. Amlodipín účinkuje tým, že: • uvoľňuje a rozširuje vaše cievy, takže krv nimi prechádza ľahšie. RAMIZEK sa môže používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí sú dostatočne Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03542-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 2,5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipínium-bezylát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdé kapsuly RAMIZEK 2,5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko: nepriehľadné, svetlo ružovej farby, telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely prášok. RAMIZEK 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko: nepriehľadné, ružovej farby, telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely prášok. RAMIZEK 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko: nepriehľadné, červenohnedej farby, telo: nepriehľadné, biele farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely prášok. RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, približne 19 mm dlhé, viečko: nepriehľadné, tmavoružovej farby, telo: nepriehľadné, bielej farby. Obsah kapsuly: biely alebo takmer biely prášok. RAMIZEK 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, pribl Prečítajte si celý dokument