Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Dostupné z:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC kód:

C09BA05

INN (Medzinárodný Name):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 03702613 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2004-01-19

Príbalový leták

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ramipril HCTad
®
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten sind ein
Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.
Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten sind eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
- die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
- Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
- dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die
Flüssigkeitsausscheidung (Urina

Súhrn charakteristických

____________________Fachinformation_______________________________
_________Ramipril HCTad
®
2,5 mg/12,5 mg/- 5 mg/25 mg Tabletten
1
1. BEZEICHNUNG DER
ARZNEIMITTEL
Ramipril HCTad
®
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HCTad
®
5 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoffe:
Ramipril
und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten:
1
Tablette
enthält
2,5 mg
Ramipril
und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
Ramipril
HCTad
2,5 mg/12,5 mg
Tablette enthält 61,27 mg Lactose.
Ramipril HCTad 5 mg/25 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Ramipril HCTad 5 mg/25 mg Tablette
enthält 122,55 mg Lactose.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ramipril HCTad 2,5 mg/12,5 mg Tabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige,
nicht überzogene, flache Tabletten, 4 x 8 mm,
Bruchrille auf einer Seite.
Markierung: 12,5.
Die
Kerbe
dient
nicht
zum
Teilen
der
Tablette.
Ramipril HCTad 5 mg/25 mg Tabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige,
nicht überzogene, flache Tabletten, 5 x 10
mm, Bruchrille auf einer Seite.
Markierung: 25.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie, die durch Ramipril-
Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Es wird empfohlen, Ramipril HCTad einmal
täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise
morgens, einzunehmen.
Ramipril
HCTad
kann
vor,
während
oder
nach den Mahlzeiten eingenommen werden,
da
die
Bioverfügbarkeit
nicht
durch
Nahrungsaufnahme
beeinflusst
wird
(siehe
Abschnitt 5.2).
Ramipril
HCTad
muss
mit
Flüssigkeit
geschluckt werden. Die Tablette darf nicht
zerkaut oder zerstoßen werden.
Erwachsene
Die
Dosis
wird
entsprechend
dem
Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. D