Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RAMIPRIL;
Aurobindo Pharma B.V.
C09AA05
RAMIPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Ramipril
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
RAMIPRIL AURO 1,25, 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN RVG 30976, 30977, 30978 EN 30979 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER RAMIPRIL AURO 1,25 MG, TABLETTEN RAMIPRIL AURO 2,5 MG, TABLETTEN RAMIPRIL AURO 5 MG, TABLETTEN RAMIPRIL AURO 10 MG, TABLETTEN ramipril INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ramipril Auro bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym remmers) worden genoemd. Ramipril Auro werkt door: In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen. Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Ramipril Auro kan gebruikt worden: Om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen Om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen Om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al dan niet diabetes heeft) Om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan pompen naar de rest van uw lichaam (hartinsufficiëntie) Als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met hartinsufficiëntie. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voo Prečítajte si celý dokument
RAMIPRIL AURO 1,25, 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN RVG 30976, 30977, 30978 EN 30979 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril Auro 1,25 mg, tabletten Ramipril Auro 2,5 mg, tabletten Ramipril Auro 5 mg, tabletten Ramipril Auro 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ramipril Auro 1,25 mg bevat 1,25 mg ramipril; Ramipril Auro 2,5 mg bevat 2,5 mg ramipril; Ramipril Auro 5 mg bevat 5 mg ramipril en Ramipril Auro 10 mg bevat 10 mg ramipril per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: - manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of - diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1). Behandeling van nierziekte: - Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie, - Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie bij patiënten met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1), - Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie ≥ 3 g/dag (zie rubriek 5.1). Behandeling van symptomatische hartinsufficiëntie. Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van hartinsufficiëntie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Het wordt aanbevolen om Ramipril Auro elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag. Ramipril Auro kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden, omd Prečítajte si celý dokument