Ramipril Auro 10 mg, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

RAMIPRIL;

Dostupné z:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kód:

C09AA05

INN (Medzinárodný Name):

RAMIPRIL;

Forma lieku:

Tablet

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Príbalový leták

RAMIPRIL AURO 1,25, 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN
RVG 30976, 30977, 30978 EN 30979
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RAMIPRIL AURO 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL AURO 2,5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL AURO 5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL AURO 10 MG, TABLETTEN
ramipril
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Auro bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Auro werkt door:

In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.

Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Auro kan gebruikt worden:

Om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen

Om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen

Om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of
u al dan niet diabetes heeft)

Om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan
pompen naar de rest van uw
lichaam (hartinsufficiëntie)

Als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met
hartinsufficiëntie.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voo

Súhrn charakteristických

RAMIPRIL AURO 1,25, 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN
RVG 30976, 30977, 30978 EN 30979
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Auro 1,25 mg, tabletten
Ramipril Auro 2,5 mg, tabletten
Ramipril Auro 5 mg, tabletten
Ramipril Auro 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ramipril Auro 1,25 mg bevat 1,25 mg ramipril;
Ramipril Auro 2,5 mg bevat 2,5 mg ramipril;
Ramipril Auro 5 mg bevat 5 mg ramipril en
Ramipril Auro 10 mg bevat 10 mg ramipril per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van hypertensie.

Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij
patiënten met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
-
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).

Behandeling van nierziekte:
-
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de
aanwezigheid van micro-albuminurie,
-
Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij patiënten
met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),
-
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie ≥ 3 g/dag (zie rubriek 5.1).

Behandeling van symptomatische hartinsufficiëntie.

Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de
mortaliteit tijdens de acute
fase van myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van
hartinsufficiëntie indien de
behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Het wordt aanbevolen om Ramipril Auro elke dag in te nemen, op
hetzelfde tijdstip van de dag.
Ramipril Auro kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden,
omd