Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C09BB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 28x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cp

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril a amlodipín

Prehľad produktov:

cps dur 28x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 56x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 60x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 90x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 91x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 96x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 98x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 100x5 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2014-09-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01616-Z1A, ,
2018/00368-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06847-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00917-Z1B,
2016/05165-Z1A, 2018/04642-Z1A
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06249-ZME,
2017/04104-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 2,5 MG/5 MG
RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 5 MG/5 MG
RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI10 MG/5 MG
RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 5 MG/10 MG
RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 10 MG/10 MG
TVRDÉ KAPSULY
ramipril/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ramipril/Amlodipin Sanofi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril/Amlodipin
Sanofi
3.
Ako užívať Ramipril/Amlodipin Sanofi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ramipril/Amlodipin Sanofi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI A NA ČO SA POUŽÍVA
Ramipril/Amlodipin Sanofi obsahuje dve liečivá: ramipril a
amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov,
ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho
angiotenzín). Amlodipín patrí do
skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála.
Ramipril účinkuje tak, že:
-
znižuje tvorbu látok vo vašom tel

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01616-Z1A, ,
2018/00368-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06847-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06249-ZME,
2017/04104-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg
Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg_/_5 mg
Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/5 mg
Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg/10 mg
Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/10 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg: každá kapsula obsahuje 2,5 mg
ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg_/_5 mg: každá kapsula obsahuje 5 mg
ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramipril/Amlodipin Sanofi10 mg_/_5 mg: každá kapsula obsahuje10 mg
ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramipril/Amlodipin Sanofi5 mg_/_10 mg každá kapsula obsahuje 5 mg
ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg_/_10 mg: každá kapsula obsahuje10 mg
ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Pomocné látky so známym účinkom: sodík.
Ramipril/Amlodipin Sanofi: každá kapsula obsahuje 0,26 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly
veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné svetlo
ružovej farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl:
biely alebo skoro biely prášok.
Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly
veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné ružovej
farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl: biely alebo
skoro biely prášok.
Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly
veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné tmavo
ružovej farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl:
biely alebo skoro biely práš