Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A., Poľsko

ATC kód:

C09BX03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 10x10 mg/5 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 28x10 mg/5 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril, amlodipín a hydrochlorotiazid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-06-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00580-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 5 MG/5 MG/12,5 MG
RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 5 MG/5 MG/25 MG
RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 10 MG/5 MG/25 MG
RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED 10 MG/10 MG/25 MG
TVRDÉ KAPSULY
ramipril/amlodipín/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed
3.
Ako užívať Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIPRIL/AMLODIPÍN/HYDROCHLOROTIAZID ADAMED A NA ČO SA
POUŽÍVA
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed obsahuje tri liečivá
nazývané ramipril, amlodipín a
hydrochlórtiazid.
Ramipril patrí do skupiny, ktorá sa nazýva inhibítory ACE
(inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Účinkuje tým, že:
-
znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré by mohli zvýšiť váš
krvný tlak
-
uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy
-
uľahčuje vášmu srdcu pumpovať kr

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00580-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé
kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg
amlodipínium-bezylátu), 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg
amlodipínium-bezylátu), 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu, 5 mg amlodipínu (6,934 mg
amlodipínium-bezylátu), 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Jedna kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu, 10 mg amlodipínu (13,868 mg
amlodipínium-bezylátu), 25
mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé
kapsuly:
Kapsula s ružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom
bledosivej farby.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Kapsula s ružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom
slonovinovej farby.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Kapsula s tmavoružovým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným
telom žltej farby.
Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé
kapsuly:
Kapsula s hnedým nepriehľadným vrchnákom a nepriehľadným telom
karamelovej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Schválený text