Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REPAGLINIDA
Specifar S.A.
A10BX02
REPAGLINIDE
Excipientes: GLICEROL,ALMIDON DE MAIZ,POLIACRILIN POTASICO
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida
RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 120 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 270 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 270 comprimidos (FRASCO) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - RAGESPES 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos (FRASCO) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 28/07/2011 / Revocado 27/08/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RAGESPES 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG Repaglinida CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 QUÉ ES RAGESPES Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2 ANTES DE TOMAR RAGESPES 3 CÓMO TOMAR RAGESPES 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE RAGESPES 6 INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES RAGESPES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ragespes es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como _diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la _ _madurez _). Ragespes se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Ragespes también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. 2. ANTES DE TOMAR RAGESPES NO TOME RAGESPES: -Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás ingredientes del medicamento (véase la sección 6 de la lista de excipientes) -Si padece DIABETES TIPO 1 (_diabetes dependiente de insulina_) -Si el nivel de ácido en su cuerpo se ha incrementado (CETOACIDÓSIS DIABÉTICA) -Si padece enfermedad grave del hígado -Si toma GEMFIBROZILO (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre). Si alguno de los casos mencionados le ocurren, INFORME A SU MÉDICO y no tome Ragespes. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. – Conserv Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ragespes 0,5 mg, comprimidos EFG Ragespes 1 mg, comprimidos EFG Ragespes 2 mg, comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Almidón de maíz Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Ragespes 0.5 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente. Ragespes 1 mg comprimidos EFG son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente y tienen una línea de rotura en un lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales Ragespes 2 mg comprimidos EFG son comprimidos color melocotón, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente y tenien una línea de rotura en un lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el pr Prečítajte si celý dokument