RABEPRAZOL QUASSET 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

RABEPRAZOL SODICO

Dostupné z:

Qualitec Europa, S.L.

ATC kód:

A02BC04

INN (Medzinárodný Name):

RABEPRAZOLE SODIUM

Zloženie:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapeutické oblasti:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Prehľad produktov:

RABEPRAZOL QUASSET 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 22/08/2016 No Comercializado - RABEPRAZOL QUASSET 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 22/08/2016 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado 29/11/2012 / Revocado 22/08/2016

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL QUASSET 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rabeprazol Quasset y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Quasset
3. Cómo tomar Rabeprazol Quasset
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Quasset
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL QUASSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Quasset contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol Quasset pertenece a la
clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la
Bomba de Protones” (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Quasset comprimidos se utiliza para el tratamiento de:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La
causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago
hasta el esófago.
•
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales).
•
Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades
muy elevadas de ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RABEPRAZOL QUASSET
NO TOME RABEPRAZOL QUASSET
•
Si es alérgico al rabeprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si está embarazada o pien

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Quasset 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Quasset contiene 10 mg
de rabeprazol sódico, equivalente
a 9,42 mg de rabeprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Quasset 10 mg contiene
19,71 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes de color rosa, redondos, biconvexos y
con un diámetro aproximado de 6
mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Quasset comprimidos está indicado en el tratamiento:
•
de la úlcera duodenal activa
•
de la úlcera gástrica activa benigna
•
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
•
a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)
•
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE
sintomática)
•
del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/pacientes de edad avanzada:
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de
pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas de
tratamiento para conseguir la
cicatrizació