Rabeloc I.V. 20 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Rabeprazolum

Dostupné z:

Cadila Pharmaceuticals Limited

ATC kód:

A02BC04

INN (Medzinárodný Name):

Rabeprazolum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Dátum Autorizácia:

2023-01-31

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RABELOC I.V. 20 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Rabeprazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rabeloc I.V. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rabeloc I.V.
3.
Cum să utilizați Rabeloc I.V.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rabeloc I.V.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Rabeloc I.V. şi pentru ce se utilizează
Rabeloc I.V. conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta
aparţine unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP). Aceştia
acţionează prin scăderea cantităţii de acid
produsă de stomac.
Rabeloc I.V. se indică doar la pacienții care nu pot administra
rabeprazol pe cale orală pentru
tratamentul următoarele afecţiuni:
Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului.
Dacă aceste ulcere sunt
infectate cu bacteria numită „
_Helicobacter pylori_
” (H. pylori) vi se vor administra de asemenea
antibiotice. Utilizarea Rabeloc I.V. împreună cu antibiotice
determină eradicarea infecţiei şi
vindecarea ulcerului. De asemenea previne revenirea infecţiei şi a
ulcerului.
„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE), care poate inc

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rabeloc I.V. 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine rabeprazol sodic 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Pulbere de culoare albă până la ușor alb-gălbuie.
După reconstituire: soluție transparentă incoloră până la
galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rabeloc I.V. se indică doar în cazul când administrarea orală a
rabeprazolului nu este posibilă, în:
-
ulcer duodenal activ;
-
ulcer gastric benign activ;
-
boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică
(BRGE);
-
tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian;
-
eradicarea
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea intravenoasă a rabeprazolului se recomandă doar în
cazul, când administrarea orală
nu este posibilă.
Doze
_ADULŢI/VÂRSTNICI _
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _
Doza recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric
activ benign este de 20 mg
intravenos în bolus, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru
vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_ _
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE) _
Doza recomandată este de 20 mg intravenos în bolus, o dată pe zi,
dimineaţa timp de 4 până la 8
săptămâni.
_Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian _
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză
d