RABAKIR 100 mg kemény kapszula

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

pregabalin

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

N03AX16

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 13 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 14 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 15 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22905 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 100 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGABALIN RICHTER 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; PRABEGIN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23016; ALGÉCIA 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 100 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2015-09-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABAKIR 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 150MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
RABAKIR 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabakir és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabakir szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Rabakir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabakir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABAKIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rabakir felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek
közé tartozik.
EPILEPSZIA: A Rabakir-t az epilepszia egy bizonyos típusának
(másodlagos generalizációval vagy
anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák
felnőttek esetében. Kezelőorvosa
Rabakir-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a
jelenlegi kezelése nem kielégítő
hatású. A Rabakir-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A
Rabakir önmagában nem adható,
mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabakir 25 mg kemény kapszula
Rabakir 50 mg kemény kapszula
Rabakir 75 mg kemény kapszula
Rabakir 100 mg kemény kapszula
Rabakir 150 mg kemény kapszula
Rabakir 200 mg kemény kapszula
Rabakir 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Rabakir
25
mg
kemény kapszula:
33,3 mg laktóz-monohidrát és 4,4 mg Narancssárga FCF kemény
kapszulánként.
Rabakir
50
mg
kemény kapszula:
66,5 mg laktóz-monohidrát és 3,3 mg Narancssárga FCF kemény
kapszulánként.
Rabakir
75
mg
kemény kapszula:
7,8 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Rabakir
100
mg
kemény kapszula:
10,5 mg laktóz-monohidrát és 3,3 mg Narancssárga FCF kemény
kapszulánként.
Rabakir
150
mg
kemény kapszula:
15,7 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Rabakir
200
mg
kemény kapszula:
20,9 mg laktóz-monohidrát és 5,3 mg Narancssárga FCF kemény
kapszulánként.
Rabakir
300
mg
kemény kapszula:
31,4 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Rabakir 25 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér kristályos
por, No.4 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része is
sárga.
OGYÉI/14759/2017
OGYÉI/14764/2017
OGYÉI/14765/2017
OGYÉI/14766/2017
OGYÉI/14767/2017
OGYÉI/14770/2017
OGYÉI/14772/2017
2
Rabakir 50 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér kristályos
por, No.3 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső része világosbarna,
alsó része sárga.
Rabakir 75 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér kristályos
por, No.4 méretű Coni-Snap
kemény kapszulába töltve, melynek felső