Qvar Autohaler 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Dostupné z:

2care4 ApS

ATC kód:

R03BA01

INN (Medzinárodný Name):

beclomethasone dipropionate

Dávkovanie:

100 mikrogram/dosis

Forma lieku:

inhalationsspray, opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2017-06-19

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QVAR
® AUTOHALER
® 100 MIKROGRAM PR. DOSIS INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Qvar Autohaler
3.
Sådan skal du bruge Qvar Autohaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme indholdsstof i Qvar Autohaler er
beclometasondipropionat, som er opløst i ethanol og den flydende
drivgas norfluran.
Autohaleren forstøver opløsningen til meget små inhalérbare
dråber.
Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere,
og det bliver
nemmere at trække vejret. Dette mindsker antallet af astmaanfald og
astmasymptomer, såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken for
brystet.
Du skal bruge Qvar Autohaler til at forebygge astmaanfald hos voksne
og børn i alderen 5 år og opefter. Qvar Autohaler virker ikke på et
astmaanfald, der er i gang.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE QVAR AUTOHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE QVAR AUTOHALER:
– hvis du er al

Súhrn charakteristických

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QVAR AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
8488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Qvar Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Qvar Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere
brugeren
om
dette.
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
_58840_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter:
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Qvar
Autohaler 50
mikrogram/dosis og Qvar Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Qvar Autohaler er kun beregnet til oral inhalation
For at Qvar Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den terapeutiske
effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal effekt opnås
efter 2-3 uger. Den initiale
dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres efter
astmaens sværhedsgrad. Når
patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør dosis
gradvist reduceres til laveste
e